Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Urząd > COVID-19

COVID-19

Wysłane przez admin w Czw, 19/03/2020 - 12:07

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 07.04.2022 r. w sprawie wspólnie wydanej opinii przez Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) oraz Europejską Agencję Leków (EMA) na temat czwartej dawki szczepionek mRNA przeciw COVID-19 [1]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 29 marca 2022 r. w sprawie rozpoczęcia przeglądu etapowego (rolling review) szczepionki przeciw COVID-19 HIPRA (PHH-1V) przez Europejską Agencję Leków [2]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25 marca 2022 r. w sprawie rekomendacji Europejskiej Agencji Leków dotyczącej wydania pozwolenia dla leku na COVID-19 Evusheld [3]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 27.01.2022 r. dotycząca rekomendacji warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Paxlovid przez Europejską Agencję Leków  [4]

Informacja Prezesa Urzędu z 21 stycznia 2022 r. w sprawie zaleceń ICMRA dotyczących szczepionek przeciw COVID-19 oraz wariantowi Omikron [5]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18.01.2022 r. na temat najnowszych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionek mRNA w czasie ciąży. [6]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12.01.2022 r. w sprawie skuteczności szczepionki przeciw COVID-19 w kontekście ciężkiej choroby i hospitalizacji spowodowanej przez wariant Omicron [7]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 10.01.2022 r. w sprawie /na temat rozpoczęcia oceny wniosku o wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Paxlovid (PF-07321332 i rytonawir) do leczenia pacjentów z COVID-19 przez Europejską Agencję Leków [8]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20.12.2021 r. w sprawie rekomendacji dotyczącej wydania warunkowego pozwolenia do obrotu dla szczepionki Nuvaxovid przez Europejską Agencję Leków. [9]

Informacja Prezesa Urzędu z 17 grudnia 2021 r. w sprawie doradztwa Europejskiej Agencji Leków dotyczącego stosowania Paxlovidu w leczeniu COVID-19 [10]

 
 

Informacja Prezesa z 6 grudnia 2021 r. w sprawie zalecenia Europejskiej Agencji Leków dot. stosowania produktu RoActemra u osób dorosłych z ciężkimi objawami COVID-19 [13]

Informacja Prezesa Urzędu z 2 grudnia 2021 r. w sprawie rozpoczęcia przez Europejską Agencję Leków przeglądu etapowego (rolling review) szczepionki przeciw COVID-19 firmy Valneva [14]

Informacja Prezesa Urzędu z 25 listopada 2021 r. w sprawie zaleceń Europejskiej Agencji Leków dotyczących zatwierdzenia szczepionki Comirnaty dla dzieci w wieku 5-11 lat [15]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.11.2021 r. dotyczący rozpoczęcia oceny wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Lagevrio (molnupirawir) do leczenia pacjentów z COVID- 19 przez Europejską Agencję Leków. [16]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22.11.2021 r. w sprawie rozpoczęcia oceny wniosku dotyczącego dawki przypominającej szczepionki przeciw COVID-19 Janssen przez Europejską Agencje Leków. [17]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22.11.2021 dotycząca wydania rekomendacji w sprawie stosowania produktu leczniczego Lagevrio (molnupirawiru) w leczeniu COVID-19 przez Europejską Agencję Leków. [18]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 19.11.2021 r. w sprawie rozpoczęcia przez Europejską Agencję Leków przeglądu danych dotyczących produktu leczniczego Paxlovid do leczenia pacjentów z COVID-19   [19]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18.11.2021 w dotycząca rozpoczęcia oceny wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Xevudy (sotrowimab) do leczenia pacjentów z COVID-19 przez Europejską Agencję Leków [20]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 17.11.2021 r. dotycząca rozpoczęcia oceny wniosku o wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 Nuvaxovid (firmy Novavax) przez EMA. [21]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12 listopada 2021 r. dotycząca wydania rekomendacji wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leków Ronapreve (casiriwimab/imdewimab) i Regkirona (regdanwimab) przez Europejską Agencję Leków. [22]

Informacja Prezesa Urzędu z 10 listopada 2021 r. w sprawie oceny stosowania szczepionki przeciw COVID-19 Spikevax u dzieci w wieku od 6 do 11 roku życia [23]

Informacja Prezesa Urzędu z 26 października w sprawie rekomendacji EMA dotyczących stosowania dawki przypominającej szczepionki przeciw COVID-19 Spikevax (Moderna) [24]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25.10.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. rozpoczęcia przeglądu etapowego (rolling review) dla molnupirawiru [25]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18.10.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rozpoczęcia oceny wniosku o rozszerzenie wskazań do stosowania szczepionki przeciw COVID-19 Comirnaty u dzieci w wieku od 5 do 11 lat [26]

Informacja Prezesa Urzędu z 14 października 2021 r. w sprawie przeglądu etapowego (rolling review) produktu Evusheld [27]

Informacja Prezesa Urzędu z 12 października 2021 r. w sprawie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Ronapreve w leczeniu i profilaktyce COVID-19 [28]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 4.10.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rekomendacji Europejskiej Agencji Leków w sprawie stosowania dawek dodatkowych i przypominających szczepionek Comirnaty i Spikevax [29]

 

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 6 września 2021 r. w sprawie oceny zasadności podania dawek przypominających szczepionki Comirnaty przeciw COVID-19  [32]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 2 września 2021 r. w sprawie szczepień przypominających przeciw COVID-19 [33]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 16.08.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rozpoczęcia przeglądu danych dotyczących stosowania leku RoActemra u hospitalizowanych osób dorosłych z ciężkim przebiegiem COVID-19 [34]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.07.2021 r. w sprawie zatwierdzenia stosowania szczepionki przeciw COVID-19 Spikevax u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 17 roku życia w Unii Europejskiej  [35]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 21.07.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. przeglądu etapowego (ang. rolling review) szczepionki Vidprevtyn, opracowanej przez Sanofi Pasteur, przeciw COVID-19. [36]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 9 lipca 2021 roku w sprawie rekomendacji  komitetu PRAC dotyczących  szczepionek przeciw COVID-19 oraz terapii genowej Zynteglo [37]

Informacja Prezesa z 28 maja 2021 r. w sprawie zatwierdzenia szczepionki Comirnaty dla dzieci w wieku od 12 do 15 roku życia [38]

Informacja Prezesa z 27 maja 2021 r. w sprawie stosowania wziewnych kortykosteroidów w terapii COVID-19 [39]

Informacja Prezesa z 18 maja 2021 roku w sprawie wprowadzenia bardziej elastycznych warunków przechowywania szczepionki firmy BioNTech/Pfizer [40]

Informacja Prezesa z 11 maja 2021 r. w sprawie tymczasowych dodatkowych działań umożliwiających usprawnienie aktywności w europejskiej sieci rejestracyjnej w związku z przeciwdziałaniem COVID-19 [41]

Informacja Prezesa z 4 maja 2021 r. w sprawie rozpoczęcia przeglądu etapowego (rolling review) inaktywowanej szczepionki przeciw COVID-19 firmy Sinovac (Vero Cell) [42]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 4.05.2021 r. w sprawie rozpoczęcia oceny danych dotyczących stosowania szczepionki przeciw COVID-19 Comirnaty u osób w wieku od 12 do 15 lat przez Europejską Agencję Leków [43]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.04.2021 r. na temat wniosków z analizy danych przeprowadzonej przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) dotyczącej szczepionki Vaxzevria. [44]

Informacja Prezesa z 20 kwietnia 2021 roku w sprawie możliwych przypadków zakrzepowych z małopłytkowością zgłoszonych po zastosowaniu szczepionki Janssen. [45]

Informacja Prezesa z dnia 7 kwietnia 2021 r. w sprawie przypadków zakrzepowo-zatorowych po zastosowaniu szczepionki firmy AstraZeneca [46]

Informacja Prezesa z 1 kwietnia 2021 r. w sprawie przeglądu zgłoszonych przypadków nietypowych zakrzepów krwi po zastosowaniu szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca [47]

Informacja Prezesa z 19 marca 2021 r. dotycząca wyników oceny bezpieczeństwa stosowania szczepionki firmy AstraZeneca przeprowadzonej przez Europejską Agencję Leków [48]

Informacja Prezesa z 15 marca 2021 dotycząca oceny bezpieczeństwa  szczepionki firmy AstraZeneca prowadzonej w Europejskiej Agencji Leków – kolejne uaktualnienie [49]

Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 12.03.2021 r. w związku z informacją o zawieszeniu stosowania jednej serii szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca w niektórych państwach UE. [50]

Informacja Prezesa z 11 marca 2021 r. w sprawie wydania przez Europejską Agencję Leków zalecenia dopuszczenia do obrotu szczepionki firmy Janssen na terenie UE [51]

Informacja Prezesa Urzędu z 11 marca 2021 r. w sprawie rozpoczęcia przez Europejską Agencję Leków przeglądu etapowego (rolling review) dla przeciwciał bamlanivimab oraz etesemivab. [52]

nformacja Prezesa Urzędu z dnia 4 marca 2021 r. dotycząca rozpoczęcia przez EMA przeglądu etapowego (rolling review) szczepionki Sputnik V [53]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.02.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dotyczącego rozpoczęcia przeglądu etapowego dla przeciwciała monoklonalnego regdanwimab firmy Celltrion [54]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 16 lutego 2021 r. dotycząca wniosku o wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 firmy Janssen [55]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12.02.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. rozpoczęcia przeglądu etapowego (rolling review) dla szczepionki przeciwko COVID-19 firmy CureVac. [56]

 
 
 

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 01.02.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine AstraZeneca firmy Astra Zeneca AB [59]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28.01.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciw COVIDー19,  Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech  [60]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 26.01.2021 r. o publikacji Corigendum do decyzji Komisji Europejskiej  dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19,  COVID-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. [61]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 21.12.2020 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rekomendacji wydania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Comirnaty wyprodukowanej przez firmę Pfizer BioNTech. [62]

 

Narodowy Program Szczepień przeciw COVID-19 [63]

 

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 2.12.2020 r. w sprawie publikacji Europejskiej Agencji Leków dotyczącej rozpoczęcia przeglądu rolling review i otrzymania wniosków o warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciwko COVID-19 [64]

 

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.11.2020 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. oceny pełnych danych dot. remdesiwiru, w celu weryfikacji, czy potrzebne są zmiany w pozwoleniu dla produktu Veklury (remdesiwir) w UE. [65]

 

Informacje kluczowe Europejskiej Agencji Leków dotyczące szczepionek przeciwko COVID-19. [66]

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 1.04.2020 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. stosowania chlorochiny i hydroksychlorochiny wyłącznie w badaniach klinicznych i programach pilnej pomocy leczenia COVID -19 [85]

 
 

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 27.03.2020 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków ds. Leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia oraz chorób serca i nerek podczas pandemii COVID-19 [87]

Światowe organy regulacyjne określają wymagania dotyczące danych dla fazy 1 badań nad szczepionkami COVID-19 – informuje Europejska Agencja Leków [88]

COVID-19: Uważaj na sfałszowane leki z niezarejestr [89]owanych stron internetowych [89]

Informacja prezesa z dnia 23 marca 2020 r. w sprawie wytycznej  Komisji Europejskiej  dotyczącej zarządzania badaniami klinicznymi w okresie pandemii wirusa  SARS-CoV-2019 (COVID-19) [90]

Komunikat Prezesa z dnia 23 marca 2020 roku w sprawie aktualizacji informacji zawartych we wniosku dotyczącym udzielania odstępstwa od wymogów rejestracyjnych, przewidzianego w art. 55 ust. 1 rozporządzenia nr 528/2012 [91]

 
 
 
 
 
 
 
 
Aktualne informacje na temat koronawirusa SARS-CoV-2 można znaleźć na następujących stronach:
 
 
 
 
 
 
 

 

Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/urz%C4%85d/covid-19

Odnośniki
[1] https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-07042022-r-w-sprawie-wsp%C3%B3lnie-wydanej-opinii-przez-europejskie
[2] https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-29-marca-2022-r-w-sprawie-rozpocz%C4%99cia-przegl%C4%85du-etapowego-rolling
[3] https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-25-marca-2022-r-w-sprawie-rekomendacji-europejskiej-agencji-lek%C3%B3w
[4] http://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-27012022-r-dotycz%C4%85ca-rekomendacji-warunkowego-pozwolenia-na
[5] http://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-18012022-r-na-temat-najnowszych-danych-dotycz%C4%85cych-bezpiecze%C5%84stwa
[6] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6777
[7] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6763
[8] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6758
[9] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6735
[10] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6732
[11] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6715
[12] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6714
[13] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6703
[14] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6693
[15] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6678
[16] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6677
[17] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6675
[18] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6674
[19] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6670
[20] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6669
[21] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6668
[22] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6663
[23] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6662
[24] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6626
[25] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6618
[26] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6602
[27] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6597
[28] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6583
[29] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6571
[30] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6570
[31] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6555
[32] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6524
[33] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6515
[34] http://www.urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-16082021-r-w-sprawie-komunikatu-europejskiej-agencji-lek%C3%B3w-dot
[35] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6450
[36] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6447
[37] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6423
[38] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6335
[39] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6329
[40] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6307
[41] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6296
[42] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6282
[43] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6281
[44] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6265
[45] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6253
[46] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6237
[47] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6227
[48] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6201
[49] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6184
[50] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6178
[51] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6177
[52] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6176
[53] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6170
[54] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6161
[55] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6150
[56] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6140
[57] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6137
[58] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6136
[59] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6121
[60] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6112
[61] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6105
[62] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6040
[63] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6029
[64] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6011
[65] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5987
[66] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5972
[67] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5613
[68] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5908
[69] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5903
[70] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5902
[71] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5895
[72] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5835
[73] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5834
[74] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5771
[75] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5733
[76] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5731
[77] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5714
[78] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5711
[79] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5700
[80] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5694
[81] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5693
[82] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5689
[83] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5677
[84] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5645
[85] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5640
[86] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5639
[87] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5635
[88] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5620
[89] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5619
[90] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5614
[91] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5615
[92] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5606
[93] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5595
[94] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5599
[95] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5597
[96] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5591
[97] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5590
[98] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/5588
[99] http://www.mz.gv.pl
[100] http://www.gis.gov.pl
[101] https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019
[102] https://www.pzh.gov.pl/aktualnosci-dot-wirusa-sars-cov-2/
[103] https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china
[104] https://covid19.paszport.ws/?fbclid=IwAR0bIra47wjNQRcWgiA8trCxjGh54Y_hnOY2zCBk0uNC8ne7x16Hl5_a7O4