Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Aktualizacja notatki bezpieczeństwa firmy Philips Respironics dotycząca wszystkich serii respiratorów OmniLab Advanced + (OLA+) informująca o zasadach postępowania w przypadku wstrzymania i/lub zatrzymania terapii z powodu alarmu awarii wentylacji.

23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FMI 34136) firmy GE HealthCare dotycząca ryzyka nieprawidłowego podłączenia przewodów układu oddechowego pacjenta do wspólnego wylotu gazów (ACGO) w określonych modelach systemów anestezjologicznych Aisys, Avance, Amingo, Aespire.

23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FMI 17144) firmy GE HealthCare informująca o konieczności przestrzegania instrukcji deisntalacji (5273026-8EN) przy demontażu urządzeń Proteus XR/a.

23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (255) firmy Amity Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobów Virusolve+® Concentrate and Virusolve+® Ready To Use z powodu niespełniania przez nie wymogu dezynfekcji wysokiego poziomu (HLD).

09/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (97222956-FA) firmy Boston Scientific Neuromodulation Corp. dotycząca wymogu przestrzegania zaleceń instrukcji przy implantacji określonych modeli generatorów impulsów (IPG) Vercise Genus™ do głębokiej stymulacji mózgu.

09/08/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Anika Therapeutics Srl dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich serii żeli do wstrzykiwania do jamy brzusznej: Hyalobarrier Gel Endo op. 3 pack i Hyalobarrier Gel, z powodu ryzyka utraty sterylności wyrobu.

09/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_FSCA CP 168-24) firmy B. Braun Surgical, S.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii nici chirurgicznych Monoplus, Novosyn i Novosyn CHD z powodu ryzyka naruszenia sterylności opakowania.

09/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 17/7/24) firmy Aerazen Lab Srl dotycząca uzupełnienia polskiej instrukcji używania 2% żelu do iniekcji dostawowych z hialuronianem sodu Intralink 80 o informacje o niezgodnościach i możliwych skutkach ubocznych użycia tego wyr

01/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (VGL-24333 / RKL-6278) firmy Leonhard Lang GmbH dotycząca ryzyka niemożności użycia do defibrylacji określonych partii elektrod corPatch - easy (ref 04324,3), easy pre-connected (ref 05120,1), easy pedriatic (ref 05120,3), z powod

01/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (IBA NCIPT-22638 (MID 123840 wer. A) – aktualizacja, firmy IBA, dotycząca systemu terapii protonowej Proteus 235, nr serii SAT.117, dotycząca ryzyka niepoprawnego działania mechanizmu weryfikacji parametrów bezpieczeństwa w ramach B

01/08/2024

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy QIAGEN GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii probówek na pobraną krew z antygenami gruźliczymi QuantiFERON-TB Gold (QFT) TB-Antigen

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs dotycząca stacji centralnej Xhibit, model 96102

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Medical Solut ions, USA, Inc., dotycząca systemów kamer z rodziny Symbia E i e.cam

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca stentów Neuroform Atlas

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii trzpieni proksymalnych wylotowych Revitan (rozmiar 55-105) oraz trzpieni proksymalnych cylindrycznych Revitan (rozmiar 55-105)

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer dotycząca systemów Instinct Java, Universal Clamp, UniWallis

Data publikacji: 17/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux dotycząca kart antybiogramowych AST do systemów VITEK 2

Data publikacji: 16/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca wszczepialnych pomp infuzyjnych SynchroMed II

Data publikacji: 16/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy DiaSys Diagnostic Systems GmbH dotycząca niektórych serii kontroli TruLab (U, P, Protein Level 1, Protein Level 2, Urine Level 1 i Urine Level 2) oraz kalibratora TruCal U

Data publikacji: 11/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Volcano Corporation dotycząca nieprawidłowych dat ważności na pudełkach transportowych jałowych osłon sprzętu R-100 i SpinVision wszystkich serii

Data publikacji: 11/03/2016

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›