Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (ACHC24-03.B.OUS) firmy Siemens Healthineers (Siemens Healthcare Diagnostics) dotycząca wpływu Atellica CH Iron3 na wyniki testów Atellica CH Cholesterol_2, Atellica CH LDL Cholesterol, Atellica CH Triglycerides_2 - aktualizacja

02/09/2024
Notatka bezpieczeństwa (CL2024-132_EU) firmy QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics) dotycząca bezpieczeństwa używania VITROS® Chemistry Products FS Diluent Pack 3 do rozcieńczania próbek do oznaczeń w zautomatyzowanych systemach biochemicznych VITROS

02/09/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000005) firmy BioFire Diagnostics, LLC (bioMérieux) dotycząca bezpieczeństwa używania BIOFIRE® Panelu do identyfikacji z posiewów krwi (BCID2), nr kat.: RFIT-ASY-0147 razem z określonymi seriami BACT/ALERT

02/09/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy nal von minden GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania wyrobu NADAL® Troponin I Test, nr kat.: 282041N-10/ 282041N-20, nr serii 180941

29/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (2242352-05/21/2024-001-C) firmy Maquet Cardiovascular, LLC (Getinge) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii systemów do endoskopowego pobierania naczyń VasoView HemoPro 2 i HemoPro (VH-4000 i VH-3000-W)

29/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA1418) firmy Medtronic dotycząca ryzyka wadliwego działania programatorów CareLink 2090 z numerami seryjnymi zaczynającymi się od PKK0 i PKK1

29/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (NCIPT-18585) firmy IBA dotycząca ryzyka wadliwego działania systemu pozycjonowania pacjenta w systemie terapii protonowej PROTEUS 235, numer serii SAT.117, wersja oprogramowania PTS-(8;10;11;12)

29/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (CAPA-00358-FSN-01) firmy SLE Ltd dotycząca generowania błędnych alarmów po uruchomieniu lub restarcie respiratora dla niemowląt SLE6000.

29/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (US022/24/S + US029/24/S) firmy Siemens Healtineers dotycząca wyświetlania dziesięciokrotnie zaniżonych wartości przepływu przez aparaty USG ACUSON Maple i ACUSON Juniper po wybraniu opcji pomiaru w ml/s.

29/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000007) firmy BioFire Diagnostics, LLC (bioMérieux) dotycząca ryzyka uzyskania fałszywie dodatniego wyniku Vibrio/Vibrio cholerae na panelu BIOFIRE GI użytym z określonymi partiami podłoża transportowego Remel™ Cary-Blair

28/08/2024

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca interferencji N-acetylocysteiny (NAC) i metamizolu z testami opartymi na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach stosowanymi w systemach ADVIA Chemistry

Data publikacji: 14/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Haemonetics Corporation dotycząca czyszczenia wirników pompy w systemach ACP215, MCS+9000, MCS+8150 i PCS2

Data publikacji: 12/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów e.cam i Symbia

Data publikacji: 12/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania wyrobu medycznego do zamykania uszka lewego przedsionka (LAAC) typu WATCHMAN FLX

Data publikacji: 12/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Ireland Diagnostics Division dotycząca fałszywie zawyżonych wyników testu ARCHITECT Estradiol (nr kat. 7K72) w próbkach od pacjentek otrzymujących fulwestrant (Faslodex)

Data publikacji: 07/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca akcesoriów do stołów operacyjnych

Data publikacji: 04/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Laboratories dotycząca wycofania z obrotu i używania środka czyszczącego CELL-DYN Emerald Cleaner o numerach partii 6853, 6901 i 6953

Data publikacji: 04/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Iris International dotycząca pasków testowych do analizy moczu iChemVELOCITY – aktualizacja notatki z 25.01.2016 r.

Data publikacji: 04/04/2016
Notatka firmy Carl Zeiss Meditec AG dotycząca soczewek CT ASHPINA 404V oraz CT ASPHINA 409MV

Data publikacji: 01/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca systemu informatycznego oddziału onkologii MOSAIQ

Data publikacji: 31/03/2016

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›