Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSCA - FA-TWD-000017) firmy bioMérieux SA dotycząca bezpieczeństwa używania testów VIDAS® CK-MB – nr kat. 30421 – nr serii 1010473720 – Problem z kalibracją

27/09/2024
Notatka bezpieczeństwa (RANC24-01.A.OUS) firmy Randox Laboratories Ltd. (Siemens Healthineers_Healthcare) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii wyrobów: Surowica kalibracyjna poziomu 3 i Test Randox Human Assayed Multi-Sera poziomu 2

27/09/2024
Notatka bezpieczeństwa (85479) firmy GE HealthCare dotycząca bezpieczeństwa używania Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client wersja v6.0 SP11.x z powodu ryzyka braku wyświetlania najnowszych danych

27/09/2024
Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-13-FY25-OSTA-002) firmy OLYMPUS dotycząca wycofania wyrobu, balonowych cewników Olympus EZDilate z prowadnikiem EGBD-410X-1055, nr partii 408987 z powodu błędnej etykiety.

13/09/2024
Notatka bezpieczeństwa (AIMC 24-17.A-1.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Siemens Healthineers) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii testów Atellica IM Anti TPO w analizatorach Atellica IM

13/09/2024
Notatka bezpieczeństwa (AIMC 24-17.A-2.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Siemens Healthineers) dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych serii testów ADVIA Centaur anti TPO w analizatorach ADVIA Centaur XP i ADVIA Centaur XPT

13/09/2024
Notatka bezpieczeństwa (ACHC24-05.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc (Siemens Healthineers) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii testu Atellica CH Microalbumin_2 (μALB_2)

13/09/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-5788-1) firmy BioFire Diagnostics, LLC (bioMérieux) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii testów BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH

13/09/2024
Notatka bezpieczeństwa (SV 24/01) firmy Biokit S.A (Werfen) dotycząca wycofania z obrotu i z używania kalibratora Alinity c Proteins Standard, nr kat.: 08P6701; nr partii: 01594L823

13/09/2024
Notatka bezpieczeństwa (PR 796743) firmy Life Technologies Corporation (Thermo Fisher Scientific) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii Oncomine® Dx Express Test Panel (CE-IVD) używanego w teście Ion Torrent Oncomine® Dx Express Test

09/09/2024

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy STERIS dotycząca Systemu Sterylizacji Niskotemperaturowej V-PRO 60

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Wassenburg Medical dotycząca automatycznych myjni - dezynfektorów do endoskopów elastycznych WD440, WD440 PT, WD415

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii paneli MicroScan Pos Combo Panel Type 21, 33, 38, 41 i 42 oraz MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 20, 23, 32, 33 i 34

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca błędów w oprogramowaniu systemów tomografii komputerowej Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance CT Big Bore, Ingenuity Flex

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca wyrobu Cytoluer

Data publikacji: 06/05/2016
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22 stycznia 2015 r. w sprawie stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat substytutów przeszczepów kostnych zawierających rekombinowane proteiny lub syntetyczne peptydy

Data publikacji: 05/05/2016
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i z używania termometrów lekarskich owulacyjnych firmy Ningbo Huaping Instruments Co. Ltd., Chiny, dystrybuowanych przez AS Polonia Sp. z o.o., ul. Tarnowiecka 54, 04-174 Warszawa

Data publikacji: 05/05/2016
Informacja w sprawie procedury DCP/MRP z Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2015 r.

Data publikacji: 05/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca elektrod referencyjnych w systemach OMNI C, cobas b 121 oraz cobas b 121 BGE

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów e.cam oraz Symbia E

Data publikacji: 04/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›