Grzegorz Cessak
INFORMACJA
PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 25 marca 2022 r.
w sprawie udostępniania przez podmioty odpowiedzialne ukraińskojęzycznych
i/lub rosyjskojęzycznych wersji ulotek dla pacjentów
Prezes Urzędu informuje, iż podjęcie inicjatywy rozpowszechniania przygotowanych przez podmioty odpowiedzialne w związku z kryzysem humanitarnym w Ukrainie ukraińskojęzycznych i/lub rosyjskojęzycznych wersji ulotek dla pacjentów nie wymaga składania do Urzędu wniosków o dokonanie zmian danych objętych pozwoleniem ani zmiany dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, ani też badań czytelności ulotki informacyjnej.
Odpowiedzialność za rzetelność, jakość i czytelność tłumaczeń druków informacyjnych sporządzanych w takim trybie, jak również sposób ich dystrybucji spoczywa wyłącznie na podmiotach odpowiedzialnych.
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak