Grzegorz Cessak
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 kwietnia 2020 r. w sprawie zakończenia przeglądu danych na temat produktu leczniczego Picato
Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) potwierdził, że Picato (mebutynian ingenolu) żel, stosowany w leczeniu zmian skórnych wywołanych rogowaceniem słonecznym może zwiększać zagrożenie rozwoju raka skóry i wyciągnął wniosek, że ryzyko związane z jego stosowaniem przewyższa spodziewane korzyści.
Komitet uznał również, że skuteczność Picato nie utrzymuje się przez cały czas i zwrócił uwagę, że istnieją inne opcje leczenia rogowacenia słonecznego.
Pacjenci, którzy stosowali Picato powinni obserwować, czy nie wystąpią u nich nietypowe zmiany skórne lub ich powiększenie i jeżeli takie się pojawią w ciągu tygodni czy miesięcy po terapii, powinni zasięgnąć porady lekarza. Pacjenci, którzy mają jakieś pytania czy wątpliwości dotyczące stosowanego u nich leczenia powinni również skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak
