Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 kwietnia 2020 r. w sprawie zakończenia przeglądu danych na temat produktu leczniczego Picato

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 kwietnia 2020 r. w sprawie zakończenia przeglądu danych na temat produktu leczniczego Picato

Wysłane przez admin w Pon, 20/04/2020 - 18:54

               Grzegorz Cessak

 

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 kwietnia 2020 r. w sprawie zakończenia przeglądu danych na temat produktu leczniczego Picato

 

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii  (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) potwierdził, że Picato (mebutynian ingenolu) żel, stosowany w leczeniu zmian skórnych wywołanych rogowaceniem słonecznym może zwiększać zagrożenie rozwoju raka skóry i wyciągnął wniosek, że ryzyko związane z jego stosowaniem przewyższa spodziewane korzyści.

Komitet uznał również, że skuteczność Picato nie utrzymuje się przez cały czas i zwrócił uwagę, że istnieją inne opcje leczenia rogowacenia słonecznego.

Pacjenci, którzy stosowali Picato powinni obserwować, czy nie wystąpią u nich nietypowe zmiany skórne lub ich powiększenie i jeżeli takie się pojawią w ciągu tygodni czy miesięcy po terapii, powinni zasięgnąć porady lekarza. Pacjenci, którzy mają jakieś pytania czy wątpliwości dotyczące stosowanego u nich leczenia powinni również skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

 

Prezes Urzędu Rejestracji                   

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych                  

/-/ Grzegorz Cessak                      

Załącznik: 
PDF icon Picato Art.20 - Summary of PRAC recommendation_PL.pdf [1]
PDF icon Picato Art.20 - Summary of PRAC recommendation.pdf [2]
Do archiwum: 
Nie

Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-20-kwietnia-2020-r-w-sprawie-zako%C5%84czenia-przegl%C4%85du-danych-na-temat

Odnośniki
[1] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/Picato%20Art.20%20%20-%20Summary%20of%20PRAC%20recommendation_PL.pdf
[2] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/Picato%20Art.20%20%20-%20Summary%20of%20PRAC%20recommendation.pdf