Główna treść strony

Wersja do wydrukuWyślij e-mailemPDF version

Stanowiska Grupy Koordynacyjnej ds. Procedur Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh) przyjęte w wyniku jednomyślnego głosowania nad rekomendacjami Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych publikowane są na stronach Europejskiej Agencji Leków (Referrals; PSUSA).

 

Podmioty odpowiedzialne powinny zgłaszać zmiany porejestracyjne w terminach określonych w treści stanowiska Grupy Koordynacyjnej ds. Procedur Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej lub w terminach wskazanych w Aneksie IV ww. zaleceń.