KOMUNIKAT
PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 18 stycznia 2019 roku
w sprawie sfałszowanego wyrobu medycznego – Bipolar forceps, straight, 160 mm, 8 mm REF 605-039, lot 816/160, wytwórcy BOWA–electronic GmbH & Co. KG, Niemcy
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych otrzymał informację o sfałszowanym wyrobie medycznym - Bipolar forceps, straight, 160 mm, 8 mm REF 605-039 (pęseta bipolarna), wytwórcy BOWA–electronic GmbH & Co. KG, Niemcy. Wyroby mogą znajdować się w obrocie również na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Sfałszowany wyrób jest oznakowany numerem serii 816/160. Według otrzymanych informacji sfałszowany wyrób posiada ciemniejszy odcień koloru niebieskiej izolacji (ciemniejszy od wcześniej produkowanych wyrobów ww. wytwórcy), oraz ma niestaranne wykończenie końcówki pęsety. Ponadto oznakowanie sfałszowanego wyrobu różni się od oryginalnego tym, że numer REF 605-039 oraz znak CE z numerem identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej 0123 został umieszczony w innym miejscu wyrobu.
W załączeniu wzory oznakowań i zdjęcia sfałszowanej i oryginalnej pęsety bipolarnej.
