Grzegorz Cessak
KOMUNIKAT
PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 17 sierpnia 2020 roku
w sprawie szczepionek przeciw grypie stosowanych u ludzi na sezon 2020/2021
Prezes Urzędu informuje o przeprowadzeniu zmian w zakresie corocznej aktualizacji składu jakościowego substancji czynnej w szczepionkach przeciw grypie stosowanych u ludzi, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz wytycznymi Europejskiej Agencji Leków (EMA) na sezon 2020/2021.
W obrocie dostępne będą następujące czterowalentne szczepionki przeciw grypie:
Influvac Tetra
Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana
zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1 dawka (0,5 ml)
pozwolenie nr: 24272
podmiot odpowiedzialny: Mylan IRE Healthcare Ltd.
VaxigripTetra
Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana
zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1 dawka (0,5 ml)
pozwolenie nr: 23540
podmiot odpowiedzialny: Sanofi Pasteur
Fluarix Tetra
Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion, inaktywowana)
zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1 dawka (0,5 ml)
pozwolenie nr: 24888
podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Dostępność rynkowa szczepionek przeciw grypie uzależniona jest od możliwości produkcyjnych producentów szczepionek.
Szczepionki przeciwko grypie zapewniają czynne uodpornienie przeciw czterem szczepom wirusa grypy (dwa podtypy A i dwa typy B) zawartym w szczepionce. Odpowiedź immunologiczną, czyli wytworzenie odporności i wytworzenie przeciwciał, które neutralizują wirusy grypy, osiąga się zazwyczaj w ciągu 2–3 tygodni od chwili szczepienia.
Czas utrzymywania się odporności na szczepy zawarte w szczepionce przeciw grypie zazwyczaj wynosi od 6 do 12 miesięcy.
Jesień 2020 może przynieść zwiększoną liczbę zachorowań zarówno na COVID-19 jak i na grypę. Czasowe nałożenie się zachorowań na grypę i COVID-19, może stanowić istotne wyzwanie dla systemu ochrony zdrowia. Podobieństwo objawów chorobowych będzie wymagało każdorazowo precyzyjnej diagnostyki, by wybrać odpowiednią metodę leczenia.
Biorąc pod uwagę wskazania kliniczne i epidemiologiczne wynikające ze szczepień przeciw grypie, zachęcam wszystkich do wykonania szczepienia, szczególnie osoby zagrożone ciężkim przebiegiem choroby i groźnymi powikłaniami pogrypowymi.
Szczepienia na grypę są uznaną i rekomendowaną przez autorytety naukowe metodą profilaktyki i w istotny sposób zmniejszają ryzyko hospitalizacji i zgonu z powodu grypy.
Szczepionka przeciwko grypie stanowi nie tylko ochronę przed wirusem, ale także zmniejsza występowanie wirusa grypy w populacji, co jest bardzo istotne w dobie pandemii COVID-19.
Szczepiąc się, chronimy siebie, nasze rodziny i innych członków społeczności.
Od każdego z nas zależy zdrowie nas wszystkich.
Polecam również zapoznanie się z rekomendacją Głównego Inspektora Sanitarnego dotyczącą szczepień przeciw grypie, która dostępna jest pod adresem:
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak