Grzegorz Cessak
Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 15 grudnia 2023 roku w sprawie zawartości Suplementu 11.3 do jedenastego wydania Farmakopei Europejskiej
Informuję, że Suplement 11.3 do Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) wydanie jedenaste wprowadza uzupełnienia i zmiany do Ph. Eur., które stają się obowiązujące w państwach stosujących Farmakopeę Europejską w tym w Rzeczpospolitej Polskiej, od dnia 1 stycznia 2024 r., na podstawie Rezolucji Rady Europy (Council of Europe, European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH)) AP-CPH (22) 3.
W załączeniu do Komunikatu przedstawia się tabelę zawierającą tytuły tekstów podstawowych (rozdziałów), monografii ogólnych i monografii szczegółowych zawartych w Suplemencie 11.3 do Farmakopei Europejskiej. Nazewnictwo podane jest w języku łacińskim, angielskim, francuskim i polskim. Przy tytułach, w górnym indeksie, umieszczono oznakowania dotyczące rodzaju wprowadzanego do tekstu Suplementu 11.3 Ph. Eur. uzupełnienia lub zmiany. Wyjaśnienia zastosowanych oznakowań podaje się poniżej:
* − jednobrzmiące nazwy angielska i francuska,
** – monografia opublikowana pod wskazanym tytułem w jedenastym wydaniu Ph. Eur., przed opublikowaniem Suplementu 11.3,
I – oznacza monografię niezamieszczoną dotychczas w Ph. Eur.,
II – oznacza monografię Ph. Eur., która została poddana pełnemu procesowi rewizji,
III – oznacza monografię Ph. Eur., do której wprowadzono częściowe zmiany o charakterze merytorycznym,
IV – oznacza monografię Ph. Eur. o zmienionym tytule,
V – oznacza monografię Ph. Eur. wycofaną z Farmakopei Europejskiej.
Prezes Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak
