Grzegorz Cessak
KOMUNIKAT
PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW
MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 26 maja 2015 r.
w sprawie tamponów probiotycznych ellen, produkcji Ellen AB, Szwecja, ze sfałszowaną datą ważności znajdujących się w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych otrzymał informację od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Łodzi, że w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w szczególności w sprzedaży internetowej, znajdują się tampony probiotyczne ellen, produkcji Ellen AB, Szwecja, ze sfałszowaną datą ważności. Wytwórca drukuje datę ważności, numer LOT i numer seryjny na spodzie opakowania (puszki) tamponów ellen. W przypadku tamponów ellen ze sfałszowaną datą ważności, na spodzie opakowania znajduje się naklejka, na której podano datę ważności produktu nie podając numeru LOT ani numeru seryjnego. Natomiast pod tą naklejką znajduje się nadruk zaciemniający właściwy nr LOT, datę ważności i numer seryjny nadrukowane przez wytwórcę. W załączniku znajduje się wzór oznakowania tamponów ellen ze sfałszowaną datą ważności oraz wzór właściwie oznakowanego wyrobu.
Prawidłowo oznakowane opakowanie
tamponów ellen. Numer LOT, data ważności i numer seryjny nadrukowane na spodzie puszki.
Opakowanie tamponów ellen ze sfałszowaną datą ważności. Naklejka na spodzie puszki bez numeru LOT i numeru seryjnego.
Opakowanie ze sfałszowaną datą ważności. Na opakowaniu pod naklejką znajduje się nadruk zaciemniający właściwy numer LOT, datę ważności i numer seryjny nadane przez wytwórcę
Kolor opakowania zależy od rozmiaru tamponów ellen i nie ma znaczenia w tej sprawie.
Prezes Urzędu
Produktów Leczniczych
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak
