Grzegorz Cessak
Informacja z dnia 23.03.2016 r.
w sprawie zaleceń EMA mających na celu zminimalizowanie ryzyka kwasicy ketonowej w trakcie stosowania inhibitorów SGLT2 w leczeniu cukrzycy
Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA) potwierdziła zalecania mające na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 (klasa leków na cukrzycę typu 2).
Cukrzycowa kwasica ketonowa jest poważnym powikłaniem występującym w cukrzycy, spowodowanym niskim poziomem insuliny. Rzadkie przypadki tego schorzenia, także zagrażające życiu, wystąpiły u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 w trakcie leczenia cukrzycy typu 2. Wiele z tych przypadków było nietypowych – pacjenci nie mieli tak wysokiego poziom cukru we krwi, jak można by się tego spodziewać.
Nietypowy przebieg cukrzycowej kwasicy ketonowej może opóźnić diagnozę i leczenie. Przedstawiciele zawodów medycznych powinni brać pod uwagę możliwość kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2, którzy mają objawy zgodne z tą chorobą, nawet jeśli poziom cukru we krwi nie jest wysoki.
Więcej informacji znajduje się w załączonym poniżej komunikacie Europejskiej Agencji Leków i jego tłumaczeniu.
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak
