Grzegorz Cessak
Informacja z dnia 19 lipca 2016 r.
w sprawie uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms
i wydawnictwa ALMANACH (numer specjalny z lipca 2007)
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych podaje poniżej polską wersję terminów standardowych opakowań, terminów łączonych oraz terminów standardowych jednostek produktu (units of presentation) wprowadzoną do elektronicznej bazy EDQM Standard Terms w lipcu 2016 r.
Poniższe terminy stanowią jednocześnie dalszą aktualizację wydawnictwa ALMANACH numer specjalny z lipca 2007 r. (wraz z Informacjami Prezesa Urzędu z dnia 27 lipca 2009 r., z dnia 23 kwietnia 2010 r., z dnia 6 października 2010 r., z dnia 22 grudnia 2010 r., z dnia 13 maja 2011 r., z dnia 11 lipca 2011 r., z dnia 21 listopada 2011 r., z dnia 23 maja 2012 r., z dnia 26 czerwca 2012 r., z dnia 12 września 2012 r., z dnia 7 stycznia 2013 r., z dnia 25 czerwca 2013 r., z dnia 10 października 2013 r., z dnia 17 grudnia 2013 r., z dnia 18 lipca 2014 r., z dnia 9 października 2014 r., z dnia 21 kwietnia 2015 r., z dnia 13 lipca 2015 r., z dnia 9 listopada 2015 r. i z dnia 28 kwietnia 2016 r.).
IV. Terminy standardowe opakowań
Oral applicator – Aplikator doustny
Pre-filled oral applicator – Aplikator doustny napełniony
Pre-filled oral syringe – Strzykawka doustna napełniona
V. Łączone terminy standardowe
Oral suspension in pre-filled oral applicator – Zawiesina doustna w aplikatorze doustnym
Terminy standardowe jednostek produktu
Ampoule – Ampułka
Bag – Worek
Barrel – Pojemnik
Blister – Blister
Block – Blok
Bottle – Butelka
Cachet – Kapsułka skrobiowa
Capsule – Kapsułka
Cartridge – Wkład
Chewing gum – Guma do żucia
Collar (Vet.) – Obroża (Wet.)
Container – Pojemnik
Cup – Miarka
Cylinder – Butla
Dart (Vet.) – Strzała iniekcyjna (Wet.)
Dressing – Opatrunek
Drop – Kropla
Film – Lamelka
Implant – Implant
Inhaler – Inhalator
Insert – Wkładka
Jar – Słoik
Lozenge – Pastylka twarda
Lyophilisate – Liofilizat
Matrix – Matryca
Pad – Tampon
Paper (Vet.) – Papier (Wet.)
Pastille – Pastylka miękka
Patch – Plaster
Pen – Wstrzykiwacz
Pendant (Vet.) – Zawieszka (Wet.)
Pessary – Globulka
Pillule – Granulka
Pipette – Pipetka
Plaster – Plaster
Plug – Wkład
Pouch – Torebka lecznicza
Sachet – Saszetka
Sponge – Gąbka
Stick – Pręcik
Straw – Słomka lecznicza
Strip – Blister miękki
Suppository – Czopek
Syringe – Strzykawka
System – System
Tablet – Tabletka
Tag (Vet.) – Kolczyk (Wet.)
Tampon – Tampon
Thread – Nić
Tube – Tuba
Vessel – Zbiornik
Vial – Fiolka
Prezes Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak