Grzegorz Cessak
Informacja z dnia 10 maja 2017 r.
w sprawie uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms
i wydawnictwa ALMANACH (numer specjalny z lipca 2007)
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych podaje poniżej polską wersję terminów standardowych postaci leku i łączonych terminów standardowych, wprowadzoną do elektronicznej bazy EDQM Standard Terms w maju 2017 r.
Poniższe terminy stanowią jednocześnie dalszą aktualizację wydawnictwa ALMANACH numer specjalny z lipca 2007 r. (wraz z Informacjami Prezesa Urzędu z dnia 27 lipca 2009 r., z dnia 23 kwietnia 2010 r., z dnia 6 października 2010 r., z dnia 22 grudnia 2010 r., z dnia 13 maja 2011 r., z dnia 11 lipca 2011 r., z dnia 21 listopada 2011 r., z dnia 23 maja 2012 r., z dnia 26 czerwca 2012 r.,
z dnia 12 września 2012 r., z dnia 7 stycznia 2013 r., z dnia 25 czerwca 2013 r., z dnia 10 października 2013 r., z dnia 17 grudnia 2013 r., z dnia 18 lipca 2014 r., z dnia 9 października 2014 r., z dnia 21 kwietnia 2015 r., z dnia 13 lipca 2015 r., z dnia 9 listopada 2015 r., z dnia 28 kwietnia 2016 r., z dnia 19 lipca 2016 r. i z dnia 13 grudnia 2016 r.).
I. Terminy standardowe postaci leku
Concentrate for concentrate for oral spray, suspension (Vet.) – Koncentrat do koncentratu do sporządzania aerozolu doustnego, zawiesiny (Wet.)
Emulsion for suspension for injection – Emulsja do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Lyophilisate for oral spray, suspension (Vet.) – Liofilizat do sporządzania aerozolu doustnego, zawiesiny (Wet.)
Nasal spray, lyophilisate for suspension (Vet.) – Aerozol do nosa, liofilizat do sporządzania
zawiesiny (Wet.)
Oculonasal suspension (Vet.) – Zawiesina na oczy i nozdrza (Wet.)
Oral spray, suspension (Vet.) – Aerozol doustny, zawiesina (Wet.)
V. Łączone terminy standardowe
Concentrate and solvent for concentrate for oral spray, suspension (Vet.) – Koncentrat i rozpuszczalnik do koncentratu do sporządzania aerozolu doustnego, zawiesiny (Wet.)
Emulsion and lyophilisate for suspension for injection (Vet.) – Emulsja i liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (Wet.)
Emulsion for infusion in administration system – Emulsja do infuzji w zestawie do podawania
Granules in single-dose container – Granulat w pojemniku jednodawkowym
Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension (Vet.) – Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza (Wet.)
Lyophilisate and solvent for oral suspension (Vet.) – Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej (Wet.)
Nasal spray, lyophilisate and solvent for suspension (Vet.) – Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny (Wet.)
Syrup in sachet – Syrop w saszetce
Prezes Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak