INFORMACJA
PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 12 kwietnia 2019 roku
w sprawie implementacji decyzji Komisji Europejskiej, na podstawie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zawierających substancje czynne „kandesartan”, „irbesartan”, „losartan”, „olmesartan”, „walsartan”
W związku z notyfikowaniem przez Komisję Europejską w dniu 3 kwietnia br. decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zawierających substancje czynne „kandesartan”, „irbesartan”, „losartan”, „olmesartan”, „walsartan” informuję, że na stronie Grupy Koordynacyjnej CMDh ukazał się komunikat prasowy z marcowego spotkania plenarnego Grupy, w którym przedstawiono wskazówki i wytyczne dotyczące sposobu implementacji wyżej wspomnianej decyzji Komisji.
Prosimy o zapoznanie się z informacjami znajdującymi się na stronie internetowej Grupy Koordynacyjnej CMDh:
Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 2 kwietnia 2019 r. w powyższej sprawie dostępna jest
w języku polskim na stronie internetowej Komisji:
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho26820.htm#EndOfPage
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak