Grzegorz Cessak
Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
z dnia 11 czerwca 2014
w sprawie ujednolicenia opisów przelewów wnoszonych na konto UR tytułem prowadzonych postępowań
Mając na celu skrócenie przebiegu postępowań na etapie weryfikacji formalnej oraz wyeliminowanie pojawiających się pomyłek przy weryfikacji wnoszonych opłat tytułem prowadzonych postępowań, zwracam się z uprzejmą prośbą o opisywanie przelewów wpłacanych na konto URPL wg poniższego schematu:
Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:
w procedurze narodowej: PL/DRL: nazwa produktu leczniczego
w procedurze europejskiej: PL/DRL/RLE: nazwa produktu leczniczego, nr procedury EU
Zmiany porejestracyjne produktu leczniczego
w procedurze narodowej: PL/DZL/ZLN: nr pozwolenia, typ i nr zmiany
w procedurze europejskiej: PL/DZL/ZLE: nr pozwolenia, nr procedury EU
Rerejestracja produktu leczniczego
w procedurze narodowej: PL/DZL/ZRN: nr pozwolenia
w procedurze europejskiej: PL/DZL/ZRE: nr pozwolenia, nr procedury EU
Badanie kliniczne produktu leczniczego
PL/DBL: nr EudraCT
Opłaty roczne
PL/DEL/LRM: nazwa produktu leczniczego, nr pozwolenia, okres za jaki jest dokonana płatność (od… do…),
Wniosek o wydanie decyzji o której mowa w art. 33a ust. 2 ustawyPF
PL/DEL/LRM: nazwa produktu leczniczego, nr pozwolenia
Import równoległy produktów leczniczych
Wydanie pozwolenia:
PL/DEL/IR: nazwa produktu leczniczego, kraj eksportu, nowe pozwolenie
Zmiana w pozwoleniu:
PL/DEL/IR: nazwa produktu leczniczego, nr pozwolenia na import równoległy, zmiana
Przedłużenie okresu ważności pozwolenia:
PL/DEL/IR: nazwa produktu leczniczego, nr pozwolenia na import równoległy, rerejestracja
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak