Grzegorz Cessak
Informacja Prezesa z 21 maja 2021 r. w sprawie dalszych zaleceń dotyczących zakrzepów krwi i małej liczby płytek krwi po zastosowaniu szczepionki Vaxzevria
Europejska Agencja Leków udostępniła dodatkowe zalecenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dotyczące stosowania preparatu Vaxzevria w związku z ryzykiem rzadko występujących zakrzepów krwi lub spadku liczby płytek krwi po szczepieniu.
Chociaż przypadki zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi po szczepieniu są niezwykle sporadyczne, zaktualizowane zalecenia dla pracowników opieki zdrowia w zakresie stosowania preparatu uwzględnione zostały w drukach informacyjnych. Co więcej, podobnie jak w przypadku wszystkich pozostałych preparatów przeciw COVID-19, Europejska Agencja Leków oraz władze krajowe stale monitorują bezpieczeństwo stosowania produktu Vaxzevria i w razie konieczności, zalecenia te będą aktualizowane.
CHMP odradza podawanie szczepionki Vaxzevria osobom, u których wystąpiły problemy zakrzepowe z małą liczbą płytek krwi (zakrzepica w połączeniu z małopłytkowością, TTS) po zaszczepieniu pierwszą dawką. Ze względu na fakt, że TTS wymaga podjęcia specjalistycznego leczenia, konieczna jest konsultacja hematologiczna, zwłaszcza w zakresie układu krzepnięcia. Co więcej, sugeruje się, aby u osób, u których stwierdzono trombocytopenię w przeciągu 3 tygodni od zaszczepienia skontrolować ewentualne oznaki zakrzepicy oraz małopłytkowości.
Więcej informacji można uzyskać na stronie internetowej EMA https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak