Grzegorz Cessak
Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
z dnia 24 lipca 2014
w sprawie ujednolicenia opisów przelewów wnoszonych na konto UR tytułem prowadzonych postępowań dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych
Mając na celu skrócenie przebiegu postępowań na etapie weryfikacji formalnej oraz wyeliminowanie pojawiających się pomyłek przy weryfikacji wnoszonych opłat tytułem prowadzonych postępowań, zwracam się z uprzejmą prośbą o opisywanie przelewów wpłacanych na konto URPL wg poniższego schematu:
Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego:
w procedurze narodowej: PLW/DRW/RWR: nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
w procedurze europejskiej: PLW/DRW/RWR:nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego, nr procedury EU
Zmiany porejestracyjne produktu leczniczego weterynaryjnego:
w procedurze narodowej: PLW/DRW/RWP - nr pozwolenia, typ i nr zmiany
w procedurze europejskiej: PLW/DRW/RWP - nr pozwolenia, nr procedury EU
Rerejestracja produktu leczniczego weterynaryjnego:
w procedurze narodowej: PLW/DRW/RWR – nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego, nr pozwolenia
w procedurze europejskiej: PLW/DRW/RWR - nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego, nr procedury EU, nr pozwolenia
Badanie kliniczne produktu leczniczego weterynaryjnego:
PLW/DRW/RWB - nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Opłaty roczne
PLW/DEW/OR: nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego, nr pozwolenia, okres za jaki jest dokonana płatność (od… do…)
Wniosek o wydanie decyzji o której mowa w art. 33a ust. 2 ustawy PF:
PLW/DEW/SUN: nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego, nr pozwolenia
Import równoległy produktów leczniczych weterynaryjnych:
Wydanie pozwolenia:
PLW/DEW/IR: nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego, kraj eksportu, - nowe pozwolenie
Zmiana w pozwoleniu:
PLW/DEW/IR: nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego, nr pozwolenia na import równoległy, - zmiana
Przedłużenie okresu ważności pozwolenia:
PLW/DEW/IR: nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego, nr pozwolenia na import równoległy, - przedłużenie
Prezes
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak