INFORMACJA
PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 17 grudnia 2013 r.
o uzupełnieniach do wydawnictwa EDQM Standard Terms
i ALMANACH (numer specjalny z lipca 2007)
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych podaje poniżej polską wersję nazewnictwa postaci leku, dróg podania i opakowań wprowadzoną do elektronicznej wersji wydawnictwa EDQM Standard Terms w grudniu 2013 r. Poniższy wykaz stanowi jednocześnie dalszą aktualizację wydawnictwa ALMANACH numer specjalny z lipca 2007 r. (wraz z Informacjami Prezesa Urzędu z dnia 27 lipca 2009 r., z dnia 23 kwietnia 2010 r., z dnia 6 października 2010 r., z dnia 22 grudnia 2010 r., z dnia 13 maja 2011 r., z dnia 11 lipca 2011 r., z dnia 21 listopada 2011 r., z dnia 23 maja 2012 r., z dnia 26 czerwca 2012 r., z dnia 12 września 2012 r., z dnia 7 stycznia 2013 r., z dnia 25 czerwca 2013 r. i z dnia 10 października 2013 r.).
I. Terminy standardowe postaci leku
Lyophilisate and solvent for solution for injection (Vet.)– Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Wet.)
II. Skrócone terminy standardowe postaci leku
Powder for concentrate– Proszek do sporządzania koncentratu
V. Łączone terminy standardowe
Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion– Proszek, dyspersja i rozpuszczalnik do koncentratu do sporządzania dyspersji do infuzji
Prezes Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak