Grzegorz Cessak
Informacja Prezesa Urzędu
z dnia 13 kwietnia 2016 r.
w sprawie wdrożenia Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez
określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi
W związku z publikacją w/w Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 Grupa Koordynacyjna CMDh opracowała wytyczne w zakresie wdrożenia przepisów o zabezpieczeniach na opakowaniach zewnętrznych produktów leczniczych posiadających narodowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Dokument ten znajduje się na stronie:
Rekomenduję podmiotom odpowiedzialnym zapoznanie się z treścią wytycznych Grupy Koordynacyjnej CMDh.
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak