Przejdź do treści
Home pl
STRONA ARCHIWALNA URZĘDU -
nowy adres strony https://gov.pl/urpl
Formularz wyszukiwania
Szukaj
Szukaj
Toggle navigation
Main Menu
Urząd
Produkty Lecznicze
Wyroby Medyczne
Produkty Biobójcze
Produkty Lecznicze Weterynaryjne
Home pl
Główna treść strony
Aktualności
Komunikaty bezpieczeństwa
Komunikaty Prezesa
Komunikaty Dyr. Generalnego
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 30 listopada 2023 r. o części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XIII (FP XIII 2023)
30/11/2023
Roztwory hydroksyetyloskrobi (HES) do infuzji: Dodatkowe, nowe środki mające na celu zminimalizowanie ryzyk związanych ze stosowaniem roztworów HES niezgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i wzmocnienie istniejących ograniczeń
22/11/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 16 listopada 2023 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 7-8 listopada 2023 r.
16/11/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 13.11.2023 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczycącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Nuvaxovid, firmy Novavax...
13/11/2023
Produkt leczniczy zawierający estry etylowe kwasów omega-3: zależne od dawki zwiększone ryzyko wystąpienia migotania przedsionków u pacjentów z rozpoznaną chorobą układu krążenia lub czynnikami ryzyka chorób układu krążenia
08/11/2023
Integrilin (eptyfibatyd): Zaprzestanie wytwarzania produktu leczniczego
02/11/2023
Topiramat oraz topiramat w połączeniu z fenterminą: Nowe ograniczenia w celu zapobiegania narażeniu w okresie ciąży
02/11/2023
<
10 z 129
>
Notatka bezpieczeństwa (255) firmy Amity Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobów Virusolve+® Concentrate and Virusolve+® Ready To Use z powodu niespełniania przez nie wymogu dezynfekcji wysokiego poziomu (HLD).
09/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (97222956-FA) firmy Boston Scientific Neuromodulation Corp. dotycząca wymogu przestrzegania zaleceń instrukcji przy implantacji określonych modeli generatorów impulsów (IPG) Vercise Genus™ do głębokiej stymulacji mózgu.
09/08/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Anika Therapeutics Srl dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich serii żeli do wstrzykiwania do jamy brzusznej: Hyalobarrier Gel Endo op. 3 pack i Hyalobarrier Gel, z powodu ryzyka utraty sterylności wyrobu.
09/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_FSCA CP 168-24) firmy B. Braun Surgical, S.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii nici chirurgicznych Monoplus, Novosyn i Novosyn CHD z powodu ryzyka naruszenia sterylności opakowania.
09/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 17/7/24) firmy Aerazen Lab Srl dotycząca uzupełnienia polskiej instrukcji używania 2% żelu do iniekcji dostawowych z hialuronianem sodu Intralink 80 o informacje o niezgodnościach i możliwych skutkach ubocznych użycia teg...
01/08/2024
<
10 z 734
>
Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 28 lutego 2020 roku w sprawie wytycznych dotyczących nazewnictwa produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi
28/02/2020
Informacja Prezesa z dnia 23 grudnia 2019 roku w sprawie uaktualnienia praktycznych wskazówek w sprawie ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminami w syntetycznych produktach stosowanych u ludzi oraz pytań i odpowiedzi w tym zakresie
23/12/2019
Uaktualniona Informacja z dnia 6 grudnia 2019 roku Europejskiej Agencji Leków (EMA) dotyczącej leków przeciwcukrzycowych zawierających metforminę.
06/12/2019
Informacja Prezesa z dnia 29 października 2019 roku w sprawie praktycznych wskazówek dotyczących określenia ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminami w syntetycznych produktach leczniczych stosowanych u ludzi
29/10/2019
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 4.10.2019 r. w sprawie elektronicznego przesyłania informacji o produkcie leczniczym przez podmioty odpowiedzialne zgodnie z art. 57 ust 2 Rozporządzenia (WE) nr 726/2004
04/10/2019
<
10 z 46
>
