Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28.12.2020 r. w sprawie zawartości Suplementu 10.3 do dziesiątego wydania Farmakopei Europejskiej

28/12/2020
GLOBALNY PROCES WYCOFANIA Z OBROTU: Produkt leczniczy Zerbaxa (ceftolozan/tazobaktam), 1 g + 0,5 g, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

23/12/2020
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.12.2020 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech

23/12/2020
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 22 grudnia 2020 r. w sprawie elektronicznego składania zgłoszeń i powiadomień oraz przesyłania dokumentów dotyczących rozporządzeń UE nr 2017/745

22/12/2020
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22.12.2020 r. w sprawie uzupełnień do bazy EDQM "Standard Terms”, w tym termin określający postać farmaceutyczną szczepionki przeciw COVID-19

22/12/2020
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 21.12.2020 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rekomendacji wydania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Comirnaty wyprodukowanej przez firmę Pfizer BioNTech.

21/12/2020
110 posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków

21/12/2020