Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Xalkori (kryzotynib): Zaburzenia widzenia, w tym ryzyko ciężkiej utraty wzroku, konieczność monitorowania u dzieci i młodzieży

10/11/2022
Octan chlormadynonu i octan nomegestrolu: Środki minimalizacji ryzyka wystąpienia oponiaka

09/11/2022
Imbruvica (ibrutynib): Nowe środki minimalizacji ryzyka, w tym zalecenia dotyczące modyfikacji dawki, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich zdarzeń sercowych

02/11/2022
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 31 października 2022 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 11-13 października 2022 r.

31/10/2022
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 października 2022 r. na temat rekomendacji Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA dot. stosowania szczepionek przeciw COVID-19 Comirnaty oraz Spikevax w grupie dzieci w wieku od 6...

20/10/2022
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 października 2022 r. ws. rekomendacji Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA dot. dopuszczenia do obrotu drugiej adaptowanej szczepionki dwuwalentnej Spikevax przeciw podwariantom BA.4-5.

20/10/2022
Informacja Prezesa z dnia 14.10.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted)...

14/10/2022