Przejdź do treści
Home pl
STRONA ARCHIWALNA URZĘDU -
nowy adres strony https://gov.pl/urpl
Formularz wyszukiwania
Szukaj
Szukaj
Toggle navigation
Main Menu
Urząd
Produkty Lecznicze
Wyroby Medyczne
Produkty Biobójcze
Produkty Lecznicze Weterynaryjne
Home pl
Główna treść strony
Aktualności
Komunikaty bezpieczeństwa
Komunikaty Prezesa
Komunikaty Dyr. Generalnego
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 9 marca 2023 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 21-22 lutego 2023 r.
10/03/2023
DEPO-MEDROL Z LIDOKAINĄ (Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum) – wprowadzenie przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego
03/03/2023
Zmiana okresu ważności dla produktu leczniczego Paxlovid - aktualizacja
27/02/2023
Cystagon (dwuwinian merkaptaminy) – wycofanie serii T2208 z powodu doniesień hospitalizacji w związku z ciężkimi objawami ze strony przewodu pokarmowego oraz zgłoszenia intensywnego zapachu i pękniętych kapsułek w przypadku serii T2207 i T2209
27/02/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.02.2023 r. o aktualizacji druków informacyjnych dla szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
23/02/2023
Zolgensma (onasemnogen abeparwowek) – Śmiertelne przypadki ostrej niewydolności wątroby
21/02/2023
Zmiana okresu ważności dla produktu leczniczego Paxlovid
08/02/2023
<
22 z 129
>
Notatka bezpieczeństwa (FSN_FA1412) firmy Medtronic Inc. dotycząca ryzyka nieprawidłowego zakwalifikowania pacjenta do badania rezonansem magnetycznym (RM) w aplikacji programatora klinicysty do Systemu Głębokiej Stymulacji Mózgu (DBS – Model A610)
10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: CL2024-118a) firmy Ortho Clinical Diagnostics Inc dotycząca niestabilności w kalibratorach Anti-HBs produktów VITROS Immunodiagnostic mogących dostarczać fałszywie pozytywne wyniki.
10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSCA 2364579) firmy Ethicon dotycząca wycofania z obrotu i z używania: nici VICRYL, nici VICRYL Plus przeciwbakteryjne, nici PDS II, nici PDS Plus przeciwbakteryjne, nici MONOCRYL, nici MONOCRYL Plus przeciwbakteryjne
10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ 5761-2) firmy BioFire Diagnosticss, LLC (BioMerieux) dotycząca bezpieczeństwa używania Systemu BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH (nr HTFA-ASY-0104) – podwyższone ryzyko wystąpienia zwarcia
10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (2364349) firmy MEGADYNE Medical Products Inc. dotycząca wycofania z obrotu i użytkowania elektrod powrotnych MEGADYNE MEGA SOFT dla pacjentów pediatrycznych, numer 0840, z powodu ryzyka oparzeń do trzeciego stopnia włącznie.
10/06/2024
<
22 z 734
>
Informacja Prezesa ws. implementacji decyzji Komisji z art. 31 Ambroksol/Bromheksyna
01/02/2016
Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie ustawy z dnia 11 września 2015 r. o zmianie ustawy o wyrobach medycznych oraz niektórych innych ustaw
16/12/2015
Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji z dnia 18.09.2015 r. w sprawie realizacji prawa podmiotów odpowiedzialnych do zastrzegania tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16.04.1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji
16/12/2015
Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji z dnia 9 września 2015 r. w sprawie realizacji obowiązku podmiotu odpowiedzialnego wynikającego z art. 95 rozporządzenia nr 528/2012 PE i Rady (UE)
16/12/2015
Informacja Prezesa urzędu z dnia 31 sierpnia 2015 w sprawie zgłoszeń Polska-RMS 2016
16/12/2015
<
22 z 46
>
