Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 15 maja 2023 w sprawie raportowania informacji dotyczących bezpieczeństwa w badaniach klinicznych produktów leczniczych w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 9 marca 2023 o badaniach klinicznych produktów...

15/05/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 9 maja 2023 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 24-25 kwietnia 2023 r.

10/05/2023
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 9 maja 2023 r. w sprawie ogłoszenia rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych

09/05/2023
BCG-medac, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego (Bacillus Calmette-Guérin, BCG) - Wdrożenie karty ostrzegawczej dla pacjenta

28/04/2023
Jcovden (poprzednia nazwa: COVID-19 Vaccine Janssen): Przeciwwskazanie u osób z zespołem przesiąkania włośniczek w wywiadzie oraz aktualizacja dotycząca zakrzepicy w połączeniu z małopłytkowością-aktualizacja nazwy produktu i danych kontaktowych

17/04/2023
Szczepionka Jcovden (poprzednia nazwa: COVID-19 Vaccine Janssen): Ryzyko małopłytkowości immunologicznej (ang. immune thrombocytopenia) i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ang. venous thromboembolism)- aktualizacja nazwy produktu i danych...

17/04/2023
Simulect 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Basiliximabum)

14/04/2023