Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Informacja z dnia 08.03.2018 r. w sprawie przeglądu danych dotyczących leku Zinbryta, stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego, w związku z przypadkami zapalnych chorób mózgu

08/03/2018
91 Posiedzenie Grupy Szefów Agencji Leków w Lizbonie oraz Specjalne Posiedzenie Rady Zarządzającej EMA

06/03/2018
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący obracającego się i (lub) poluzowanego metalowego wieczka produktu leczniczego VELCADE (bortezomib) fiolki 3,5 mg, numery serii: GJZT7, GJZT8, GJZTA, GLZSM, GLZSN.

22/02/2018
Rejestr ciąż - porejestracyjny nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii dotyczący produktu leczniczego ellOne 30 mg tabletka (octan uliprystalu).

22/02/2018
Informacje dotyczące ograniczeń w stosowaniu octanu uliprystalu, produktu leczniczego, Esmya, 5 mg, tabletki oraz ważne nowe ostrzeżenia o ciężkim uszkodzeniu wątroby i zaleceniach dotyczących monitorowania czynności wątroby.

19/02/2018
NULOJIX (belatacept): Aktualizacja informacji o ograniczeniach w dostępności produktu leczniczego (proces zainicjowany w marcu 2017).

19/02/2018
Specjalne Posiedzenie Rady Zarządzającej EMA-rozpoczęcie procesu zatwierdzania nowej siedziby w Amsterdamie

09/02/2018