W dniach 26-28 listopada 2014r. odbyło się 78. posiedzenie Szefów Agencji Leków – (Heads of Medicines Agencies, HMA) zorganizowane przez włoską Prezydencję. Gospodarzami spotkania była Włoska Agencja ds. Leków AIFA i Ministerstwo Zdrowia.
Na posiedzeniu, którego celem jest zawsze dyskusja nad kluczowymi, bieżącymi tematami dotyczącymi rejestracji produktów leczniczych i monitorowania bezpieczeństwa ich stosowania, omówiono również rozporządzenie ws. badań klinicznych oraz akty delegowane, wspólną strategię informacyjną, nowe rozporządzenie ws. produktów leczniczych weterynaryjnych. Dyskutowano o kwestiach związanych z inspekcjami Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice, GCP), szczególnie w aspekcie poprawy ich efektywności w oparciu o dotychczasowe doświadczenia. Polska jako aktywny uczestnik inspekcji GCP prowadzonych przez EMA w roku 2015 planuje zwiększenie ilości inspektorów, co ma być odpowiedzią na rosnące potrzeby nadzoru badań klinicznych. Delegaci w związku z epidemią gorączki krwotocznej, zagrażającej także państwom Unii Europejskiej, w szerokim aspekcie omówili rozwiązania i inicjatywy mające na celu zwalczanie zachorowań wywołanych wirusem Ebola. Zaprezentowano wyniki badań klinicznych najnowszych szczepionek oraz zakres działań prowadzonych przez niektóre państwa Unii Europejskiej.
Zgodnie ze strukturą spotkania przedstawiono też raporty z działalności Europejskiej Agencji Leków (ang. European Medicines Agency, EMA), Rady Zarządzającej EMA, Komisji Europejskiej, Grupy Zarządzającej Szefów Agencji Leków oraz grupy CMDv i CMDh