Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (60996) firmy GE Healthcare dotycząca ryzyka przegrzania implantu u pacjenta warunkowo dopuszczonego do badania za pomocą rezonansu magnetycznego, przy przekroczeniu przewidywanej wartości B1+RMS w trybie niskiego SAR, w określonych

12/07/2024
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (TSB 13) firmy Drägerwerk AG & Co. KGaA dotyczącej ryzyka możliwego wyłączania się stanowiska anestezjologicznego aparatu do znieczulania Perseus A500, nr kat. MK06000.

12/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-MR-101) firmy Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd dotycząca ryzyka pożaru głównej skrzynki rozdzielczej (g-MDU) systemów NMR Multiva 1.5T.

12/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (UCC-24-5024) firmy Medivance, Inc. dotycząca systemu zarządzania temperaturą Arctic Sun™ 5000 – ryzyko braku alarmu o kodzie 113 „ograniczone możliwości kontrolowania temperatury wody”.

12/07/2024
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (RA2024-3589151) firmy Stryker dotyczącej wycofania z obrotu i używania określonych partii Zaślepek Exeter 2.5 IM, w związku z podaniem błędnego rozmiaru na opakowaniu (10 mm zamiast 12 mm).

12/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSCA/001/06/2024) firmy Emtel Śliwa sp. k. dotycząca ograniczenia zastosowania określonych serii defibrylatorów DefiMax biphasic i Plus u dzieci poniżej 20 kg masy ciała z powodu niepotwierdzenia skuteczności algorytmu AED.

04/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (IM00574) firmy SCHILLER MEDICAL dotycząca ryzyka niedostarczenia impulsu defibrylacyjnego przez niektóre monitory-defibrylatory DEFIGARD Touch7 z powodu wady lutowania elementu wewnętrznego.

02/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-MR-008) firmy Philips Healthcare dotycząca ryzyka powstania oparzeń u pacjentów podczas badania rezonansem magnetycznym Intera i Achieva z użyciem różnych modeli cewek SENSE XL Torso.

02/07/2024
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (QARA-INFO-44) firmy Thermo Fisher Scientific Oy dotycząca odczynnika Cholesterol 981813, partii WA26 i WB28, dla analizatorów Thermo Scientific Indiko i Konelab, wydana z powodu zmniejszonego poziomu odpowiedzi.

02/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (97223381-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii urządzeń do chwytania szwów Capio SLIM z powodu ryzyka nie przechwycenia igły/zaszewki zgodnie z oczekiwaniami

02/07/2024

‹ previous
…
3
4
5
6
7
8
9
10
11
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker Orthopaedics dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii implantów kolana Duracon Augments

Data publikacji: 19/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Trumpf Medizin Systeme GmbH dotycząca wózków Shuttle do transportu pacjenta z funkcją szybkiego ustawiania w pozycji Trendelenburga

Data publikacji: 18/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer Biomet dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich wyrobów DVR ePAK

Data publikacji: 16/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Endologix dotycząca systemu Nellix EndoVascular Anaurysm Sealing System

Data publikacji: 16/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Biomet dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii Endobon Xenograft Granules

Data publikacji: 16/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Lima Corporate dotycząca impaktora / ekstraktora Glenosfery SMR

Data publikacji: 16/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy DePuy Synthes dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wysokowydajnego (HP) przebijaka kolanowego bez wyżłobienia SIGMA MBT

Data publikacji: 16/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy 3M Health Care dotycząca sterylizatorów gazowych/aeratorów Steri-Vac, modele 5XL i 8XL

Data publikacji: 12/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer Biomet dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii wypolerowanych implantów biodra, kolana i ramienia pakowanych w torebki z polietylenu niskiej gęstości (LDPE)

Data publikacji: 11/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Vascular dotycząca systemu podawania klipsa MitraClip, nr produktu MSK02ST

Data publikacji: 11/02/2016

‹ previous
…
3
4
5
6
7
8
9
10
11
…
next ›