Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA-24032) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa stosowania określonych serii analizatora do oznaczeń immunochemicznych DxI 9000 Access, nr kat.: C11137

23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-MolecularLab-2021-011) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca testu do oznaczeń mutacji EGFR - cobas EGFR Mutation Test v2, GMMI: 07248563190 – aktualizacja

23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-001070) firmy Beckman Coulter Ireland Inc.dotycząca bezpieczeństwa używania testu IgM w analizatorach AU480, AU680, DxC500 AU i DxC 700 AU, nr kat.: OSR61173 - należy zaktualizować ustawienia LIH Influence Check dla lipemii

23/08/2024
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA-2024-038) firmy Baxter dotyczącej nieaktualnej instrukcji używania termometrów dousznych Braun Thermoscan PRO 6000, 06000 (200-300) – brak ostrzeżeń nt. prawidłowego czyszczenia – ryzyko powstania oparzeń.

23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa dotycząca błędnego przypisania właściwości medycznych produktowi DR HO’S MotionCiser, producenta Zhejiang Meier Fitness Equipment Co., Ltd., w materiałach promocyjnych umieszczonych na stronie internetowej firmy TVO Sp. z o.o.

23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-24033) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa stosowania odczynnika Access HBc Ab, nr kat.: 34240, nr lot.: 394326 – ryzyko fałszywie zaniżonych wyników

23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-24041) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii analizatora do oznaczeń immunochemicznych DxI 9000 Access – możliwa konieczność wymiany przewodów pneumatycznych RSM

23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN-2024-02) firmy DiaSorin Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii chemiluminescencyjnego testu immunologicznego (CLIA) do oznaczania testosteronu LIAISON® Testosterone xt

23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-24024) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania analizatora immunochemicznego DxI 9000 Access, nr kat.: C11137; wersja oprogramowania: 1.17 i wcześniejsze

23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_SB_RDC_2024_02) Firmy Roche Diabetes Care dotycząca potencjalnego niedopasowania danych pacjentów na platformie RocheDiabetes Care – problem w wersji 2.10.1

23/08/2024

‹ previous
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy B.Braun Avitum Poland Sp. z o.o. dotycząca aparatów do dializ Dialog+

Data publikacji: 31/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Dexcom dotycząca odbiorników G4 Platinium i G5

Data publikacji: 31/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy PTS Diagnostics dotycząca wycofania z obrotu i używania pasków testowych PTS Paneles CHOL + HDL + Glu, LOT I502

Data publikacji: 31/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Olympus dotycząca pompy ssącej KV-5

Data publikacji: 23/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca angiografów Artis zee i Artis Q/Q.zen

Data publikacji: 22/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca systemu syngo RT Therapist 4.3.1_MR2 podłączonego do cyfrowego przyspieszacza liniowego typu ONCOR lub ARTISTE

Data publikacji: 22/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca aparatów anestezjologicznych Aisys CS2 i innych aparatów Aisys z uaktualnionym oprogramowaniem

Data publikacji: 22/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy BARD dotycząca wycofania z obrotu i z używania padów chłodzących ARCTICGEL

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca systemu zarządzania informacjami MicroScan LabPro w wersji od 1.0 do 4.41 - aktualizacja

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca testów Estradiol II i Estardiol III

Data publikacji: 21/03/2016

‹ previous
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›