Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (RA2024 – 3612746) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i partii Prowadnika Synchro® z powodu ryzyka uszkodzenia powłoki PTFE podczas wprowadzania przez dodatkowy introduktor

01/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (2023-CC-HPM-045) firmy Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH dotycząca ryzyka braku kalibracji inwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi przez monitor IntelliVue X3 Patient, model 867030 oprogramowanie P.01.01 lub P.01.02 z opcją C99.

25/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSCA20230244004) firmy Löwenstein Medical SE & Co KG dotycząca respiratora dla dziecka Leoni plus HFO / Leoni plus Transport, numery modeli 0217004 / 0217400, wydana z powodu ryzyka zatrzymania wentylacji pacjenta.

21/06/2024
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (C&R 2023-PD-MR-007) firmy Philips dotyczącej ryzyka nieprawidłowego zamocowania klatki Faradaya w określonych modelach systemów rezonansu magnetycznego, mogącego spowodować odłączenie się stołu od podłogi.

21/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-2024-035) firmy Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG dotycząca ryzyka powstania oparzeń skóry podczas używania wszystkich modeli i serii lamp operacyjnych iLED 7.

21/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSCA_24001) firmy Implantcast GmbH dotycząca nowych ograniczeń stosowania systemu rewizyjnego MUTARS® RS (zmiana instrukcji używania).

21/06/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy GMM General Medical Merate informująca o konieczności wymiany podzespołów określonych nr seryjnych zestawu zderzaka Clisis System, EIDOS RF439, Discovery RF180.

21/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-24026) firmy Beckman Coulter dotycząca problemu z przetwarzaniem próbek na analizatorze do oznaczeń immunochemicznych DxI 9000 Access, nr kat.: C11137, Wersja oprogramowania (SW) 1.17.0 i wcześniejsze

21/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA2404-01) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i seryjnych rurek tracheostomijnych Bivona bez mankietu, dla noworodków, dzieci i dorosłych z powodu ryzyka pęknięcia kołnierza

21/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (POC 24-015.A.OUS) firmy Siemens Healthcare dotycząca konieczności zmiany oprogramowania systemowego analizatorów RAPIDPoint 500e z wersji 5.3 na wersję 5.2.

21/06/2024

‹ previous
…
4
5
6
7
8
9
10
11
12
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca aparatu do dializy AK 98

Data publikacji: 11/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy BIOMET 3i dotycząca wycofania z obrotu i używania wskazanych wyrobów medycznych do implantologii stomatologicznej

Data publikacji: 11/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca oprogramowania w wersji 3.2.1 analizatorów biochemicznych VITROS 5600

Data publikacji: 11/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca oprogramowania w wersji 3.2.1 analizatorów biochemicznych VITROS 4600

Data publikacji: 11/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux SA dotyczaca wycofania z obrotu i używania bulionu THIOGLYCOLATE BROTH+RESAZURIN (nr kat. 42074) nr serii 1004230680

Data publikacji: 11/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Arrow International Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii introduktor przezskórny ARROW Super Arrow-Flex

Data publikacji: 11/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Miele Werk Bürmoos GmbH dotycząca wielkokomorowych instalacji do mycia i dezynfekcji PG 8822, PG8825 i PG8830

Data publikacji: 11/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Accuray Inc. dotycząca systemów zautomatyzowanej radiochirurgii CyberKnife z serii G4, VSI i G3 z zainstalowanym pakietem kosmetycznym

Data publikacji: 11/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker Trauma GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii prowadników, drutów Kirschnera oraz śródszpikowych gwoździ systemu Metaizeau

Data publikacji: 10/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Iris International dotycząca pasków testowych do analizy moczu iChemVELOCITY

Data publikacji: 10/02/2016

‹ previous
…
4
5
6
7
8
9
10
11
12
…
next ›