Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-09-FY23-OSTA-13) firmy OLYMPUS dotycząca ryzyka nieprawidłowego sparowania bezprzewodowego włącznika nożnego model TFL-AFSWL z różnymi modelami systemu laserowego Soltive.

01/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA00247) firmy Hologic dotycząca ryzyka zakłócania działania wszczepionych aktywnych wyrobów medycznych podczas używania określonych modeli Systemów Densytometrii Kości Horizon DXA.

24/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-2024-038) firmy Baxter dotycząca dołączenia nieaktualnej instrukcji używania do termometrów dousznych Braun Thermoscan PRO 6000, 06000 (200-300) – brak ostrzeżeń nt. prawidłowego czyszczenia – ryzyko powstania oparzeń.

19/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (Nr ref. WOM: 2024-0001) W.O.M WORLD OF MEDICINE GmbH dotycząca błędnych identyfikaktorów RFID dwóch serii jednorazowych drenów do płukania, model T0449-01.

19/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 38013) firmy GE HealthCare dotycząca ryzyka braku dostarczania informacji o podawanych lekach przez system anestezjologiczny Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A) w określonych konfiguracjach.

19/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (24FAR007) firmy COPAN ITALIA Spa dotycząca wycofania z obrotu i z używania wyrobu do pobierania próbek: Cepheid P/N 900-0370, o nr serii 230397900, 230535300, 230627500 i 231877400, z powodu nieszczelności probówek.

19/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-1) firmy DT MedTech dotycząca bezpieczeństwa używania określonych modeli systemu całkowitej wymiany stawu skokowego Hintermann Series H3.

19/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (28.06.2024) firmy Tricomed SA dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii protez do klatki piersiowej Codubix S Żebra, w związku z uszkodzeniem opakowań i ryzykiem utraty sterylności wyrobów.

12/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (R542) firmy Arthrex dotycz±ca wycofania z obrotu i z używania określonych partii kotwic chirurgicznych FiberTak™ z nr 2 FiberWire® CL oraz kotwic podwójnie ładowanych z nicią SutureTape™, z powodu błędu konstrukcyjnego.

12/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (RA2024-3400589) firmy Stryker Medical informująca o konieczności przeprowadzenia brakujących testów elektrycznych określonych modeli i partii łóżek szpitalnych ProCuity.

12/07/2024

‹ previous
…
2
3
4
5
6
7
8
9
10
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca system planowania radioterapii syngo RT Therapist 4.3.1_MR2 podłączonego do cyfrowego akceleratora liniowego typu ONCOR lub ARTISTE

Data publikacji: 11/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy B•R•A•H•M•S GmbH dotycząca zestawu B•R•A•H•M•S Free ßhCG KRYPTOR

Data publikacji: 11/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca rejestratorów rytmu serca (ICM) Reveal LINQTM, model LNQ11

Data publikacji: 08/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca ramion sprężynowych systemów lamp, kamer i monitorów zabiegowych firmy Trumpf Medical

Data publikacji: 04/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Respironics dotycząca respiratorów Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin, Garbin Plus, Trilogy O2, Trilogy 202 i Trilogy EC z oprogramowaniem w wersjach 13.2.04, 13.2.05, 14.0.00 i 14.1.01

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy ARKRAY Factory, Inc dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii odczynników SPOTCHEM II Glucose i SPOTCHEM II PANEL-1

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca Kalibratora E przeznaczonego do testu ADVIA Centaur Testosteron

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux SA dotycząca testu VIDAS TOXO IgM

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Arrow International Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii zestawów wewnątrzaortalnych cewników balonowych oraz zestawów do wprowadzania przezskórnego

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania uniwersalnych ładowarek akumulatorów II (UBC II) o numerach seryjnych od 10615 do 12616

Data publikacji: 25/02/2016

‹ previous
…
2
3
4
5
6
7
8
9
10
…
next ›