Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (76200) firmy GE HealthCare dotycząca bezpieczeństwa używania określonych systemów ultrasonograficznych Vivid informująca o ryzyku zapisania obrazów z badania pod nazwiskiem niewłaściwego pacjenta

10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (2023-IGT-BST-009) firmy Philips dotycząca aplikacji Interventional Hemodynamic, wersji oprogramowania R1.2.X, R1.3.0 i R1.3.1 (ryzyko błędnej synchronizacji danych krzywej ciśnienia otrzymanych z dwóch urządzeń).

06/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (LMDX-FA-2024-02) firmy LumiraDx dotycząca ryzyka uzyskania niedokładnych wyników testu CRP przy użyciu pasków testowych LumiraDx CRP w określonych ezgemplarzach systemu diagnostycznego LumiraDx Platform Instrument.

06/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (SO-2024-1719) firmy Fresenius Medical Care dotycząca błędu oprogramowania podczas wstępnego testu funkcjonalnego systemu do hemodializy multiFiltratePRO, wersji oprogramowania 6.02 i 5.02, o numerze katalogowym M205001.

06/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (2024.007) firmy Alcon dotycząca konieczności kontrolowania przez lekarza podczas zabiegu ostrości określonych modeli noży okulistycznych, z powodu ryzyka powstania urazu przy użyciu niedostatecznie ostrego ostrza.

06/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (C&R 2023-PD-MR-007) firmy Philips dotycząca ryzyka nieprawidłowego zamocowania klatki Faradaya w określonych modelach systemów rezonansu magnetycznego, mogącego spowodować przechylenie się i odłączenie się stołu od podłogi.

06/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSN_LM150TD_2023_03) firmy Löwenstein Medical Technology GmbH dotycząca zaprzestania wentylacji bez wygenerowania alarmu w respiratorach z serii LUISA, TIVAN LS, LifeOne (LM150TD).

05/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: CSAN_PL _XP008_24_S) firmy Siemens Healthineers dotycząca przegrzewania się zasilacza wyświetlacza dotykowego w niektórych modelach typu AXIOM i MULTIX, mogącego prowadzić do poparzenia pacjenta bądź użytkownika.

05/06/2024
Notatka bezpieczeństwa FSN 2364175 firmy DePuy Synthes Spine dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr partii implantów do przezotworowej (TLIF) i tylnej (PLIF) lędźwiowej stabilizacji międzytrzonowej firmy EIT z powodu błędnego oznakowania

29/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN-SG-2401) firmy Seegene Inc. dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii testu Allplex™ Respiratory Panel do wykrywania wirusów grypy – możliwy spadek czułości dla niektórych mutacji

29/05/2024

‹ previous
…
7
8
9
10
11
12
13
14
15
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Poly Medicure Ltd. dotycząca kaniul dożylnych Polysafety IV Cannula

Data publikacji: 20/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux SA dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii butelek hodowlanych BacT/ALERT

Data publikacji: 20/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca testu ADVIA Centaur PSA

Data publikacji: 20/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy ArjoHuntleigh AB dotycząca wózków prysznicowych Concerto i Basic o podanych numerach seryjnych

Data publikacji: 20/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Eurovema Mobility AB dotycząca wózka spacerowego PIXI

Data publikacji: 20/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca aparatów RTG Optima XR200amx, Optima XR220amx i Brivo XR285amx

Data publikacji: 19/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Maquet dotycząca wycofania z obrotu i używania oksygenatorów QUADROX-iD Adult, HLS Module Advanced i PLS Module

Data publikacji: 13/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux SA dotycząca niektórych serii odczynnika API ZYM B

Data publikacji: 12/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens AG dotycząca aplikacji Adaptive Targeting w systemach do radioterapii syngo RT Therapist i syngo RT Oncologist (wersje 4.3.138, 4.3.SP1, 4.3.1_AR1 lub 4.3.1_MR2)

Data publikacji: 12/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Nidacon International AB dotycząca wycofania z obrotu i używania partii nr 100NOVI15 oleju parafinowego NidOil do procedury IVF

Data publikacji: 07/01/2016

‹ previous
…
7
8
9
10
11
12
13
14
15
…
next ›