Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (PSW20-01.C.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca oprogramowania PRISCA 5 - aktualizacja notatek opublikowanych 24.06.2020 r. oraz 12.02.2021 r.

16/08/2021
Notatki bezpieczeństwa (DA- R1910265–RC19228B) firmy CAIR LGL dotycząca zgłębników do żywienia dojelitowego dla dorosłych i pediatrycznych

13/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (FCO 70900050) firmy Philips dotycząca systemu CombiDiagnost R90 z wersją oprogramowania R1.1.1 oraz R1.1.2

13/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (PI-21-3987) firmy BD dotycząca wycofania z obrotu i z używania igły do aspiracji szpiku kostnego / doszpikowej Illinois, nr kat.TIN3015

13/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (QIL 154-009) firmy Olympus dotycząca zaleceń związanych z dekontaminacją nasadki do kleszczyków/irygacji (z izolacją) MAJ-891

13/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (FCO79500549) firmy Philips dotycząca niektórych aparatów ultrasonograficznych EPIQ

13/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (931) firmy Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach dotycząca Zestawów Próbek Kontrolnych do codziennej kontroli odczynników diagnostycznych i krwinek wzorcowych do układu ABO i RhD

12/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA-AM-AUG2021-258B) firmy Abbott dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawów sond Vysis CLL FISH Probe, Vysis LSI p53 SpectrumOrange/ATM SpectrumGreen i LSI D13S319 SpectrumOrange/13q34 SpectrumAqua/CEP 12 SpectrumGreen

12/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5286) firmy bioMérieux dotycząca testu VIDAS EBV VCA IgM, nr kat. 30237, nr serii 1008591990, z powodu standardu S1 poza zakresem

11/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (MDS-21-4144) firmy BD dotycząca postępowania w przypadku wystąpienia niedrożności w zaworach bezigłowych BD SmartSite pochodzących z określonych partii

11/08/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Q-Med dotycząca stosowania Macrolane VRF.

Data publikacji: 11/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Maquet dotycząca Pompy do kontrapulsacji aortalnej Maquet Cardiosave

Data publikacji: 09/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca pomp infuzyjnych INFUSOR.

Data publikacji: 09/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca wyrobu Floseal Matryca hemostatyczna.

Data publikacji: 09/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca staplera jednorazowego użytku ROTICULATOR

Data publikacji: 05/05/2012
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i używania wanienek detoksykacyjnych Detox Foot SPA firmy Shenzhen Shengyangkang Technical Limited Company, Shenzhen, Chiny, importowanych przez Novigen s.c. Łukasz Kolaj Tomasz Kolaj, Działdowo

Data publikacji: 24/04/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy BD dotycząca wyników wrażliwości E. faecium na wankomycynę uzyskanych w systemach BD Phoenix

Data publikacji: 20/04/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca aplikacji READY View na stacji roboczej Advantage Workstation i serwerze AW Server

Data publikacji: 20/04/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Johnson & Johnson Poland dotycząca wskaźnika biologicznego STERRAD CycleSure 24, NR REF. 14324, oraz zestawu do walidacji, STERRAD NX ze wskaźnikiem biologicznym CycleSure 24 BI, NR REF. 20253

Data publikacji: 20/04/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Medical dotycząca systemu DigitalDiagnost.

Data publikacji: 18/04/2012