Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (CAPA-2021-07) firmy GAMA Healthcare dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii chusteczek uniwersalnych Clinell, ref. CW200

12/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN86600059) firmy Respironics California, LLC, dotycząca respiratorów Philips V60/V60 Plus

08/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (AX044/21/S) firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów Artis zee / Artis Q / Artis Q.zen z oprogramowaniem w wersji VD12

06/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (FMI 60978-2B) firmy GE Healthcare dotycząca niektórych modeli systemów rezonansu magnetycznego SIGNA, Discovery, Optima, z określonymi wersjami oprogramowania

06/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA980) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii osłony otworu trepanacyjnego StimLoc – informacja uzupełniająca do notatki bezpieczeństwa (FA980) opublikowanej 11.06.2021 r.

06/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (92384167E-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania elektrody podskórnej EMBLEM S-ICD (model 3501) - aktualizacja notatki z grudnia 2020 r. opublikowanej 11.12.2020 r.

05/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021-CC-EC-002) firmy Philips Goldway (Shenzhen) Industrial dotycząca monitora/defibrylatora HeartStart Intrepid, model 867172

05/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-CoreLab-2021-003) firmy Roche Diagnostics dotycząca testu Iron Gen.2 wykonywanego na analizatorach cobas c 311, cobas c 501/502 i na cobas Integra 400 plus

02/07/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy CooperSurgical dotycząca czujników tlenu stosowanych w inkubatorach G185 i G210 oraz w komorach roboczych G603

02/07/2021
„Informacja dla klienta” firmy Millenium Medica Sp. z o.o. dotycząca podkładu rehabilitacyjnego MediSleeper

01/07/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Biomerieux dotycząca systemu mini VIDAS o nr ref. 410416, wyprodukowanego po wrześniu 2011 r.

Data publikacji: 06/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca kalibratorów standardowych AxSYM Free T4 i kontroli AxSYM Free T4.

Data publikacji: 05/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Biomet dotycząca cementu kostnego V Biomet

Data publikacji: 05/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Aesculap AG dotycząca endoprotezy kolana Columbus Rev F Tibia Offset cemanted.

Data publikacji: 02/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca slajdów dHDL VITROS.

Data publikacji: 02/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca systemu Portal Vision i ramienia R-Arm z aplikacją 4D Integrated Treatment Console.

Data publikacji: 29/02/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca aplikacji 4D Integrated Treatment Console i systemu TrueBeam.

Data publikacji: 29/02/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca systemu planowania lecznia Eclipse.

Data publikacji: 28/02/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy CaridianBCT dotycząca systemu do aferezy CaridianBCT Spectra Optia.

Data publikacji: 24/02/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca portalu IntelliSpace w wersji 4.0.0.

Data publikacji: 24/02/2012