Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (POC 21-017.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca analizatora osadu moczu Atellica UAS 800 (nr SMN 11065004) oraz zautomatyzowanego systemu do analizy moczu Atellica 1500

18/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5183) firmy bioMérieux dotycząca zestawów BioFire FilmArray Pneumonia plus (PN plus) Panel (Nr kat. RFIT-ASY-0142 i RFIT-ASY-0143) z terminem 6 miesięcy do wygaśnięcia daty ważności

18/06/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy B. Braun Surgical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii HISTOACRYL NIEBIESKI (kat. 1050044 i 1050052) i HISTOACRYL PRZEZROCZYSTY (kat. 1050060 i 1050071) - aktualizacja notatki opublikowanej 17.03.2021 r.

18/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (FMI 30098-2) firmy GE Healthcare dotycząca systemów CASE i CardioSoft

15/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN-2021-0006) firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii krążków ThermoScientific Oxoid AMC30 Amoxycillin / Clavulanic Acid Antimicrobial Susceptibility Discs, nr kat. CT0223B

15/06/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Ethicon dotycząca wycofania z obrotu i z używania staplera ECHELON FLEX Powered Plus, kod produktu PSEE60A, nr partii U94V47

15/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (FMI 30098-2) firmy GE Healthcare dotycząca systemów CASE i CardioSoft

15/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021-03) firmy CareDx AB dotycząca zestawu Olerup QTYPE 11

15/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (WA-MOD1329) firmy Welch Allyn dotycząca transformatorów ściennych Welch Allyn GS 777 (wszystkie modele) i PRO BP 3400 (modele ręczne, ścienne i biurkowe)

14/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA-2020-064) firmy Baxter Healthcare dotycząca PrisMax, V2, ROW

14/06/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca podgrzewacza do płynów ustrojowych enFlow IV Medel 100 firmy Vital Signs

Data publikacji: 30/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy St. Jude Medical dotycząca silikonowych endokawitarnych elektrod defibrylujących Riata i Riata ST

Data publikacji: 28/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca odczynników do oznaczania kreatyniny (CREA) Flex (DF33A) w systemie Dimension.

Data publikacji: 20/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca oskrzelowych łączników zaciskowych Model 1 i Model 2, przeznaczonych do stosowania z aplikatorami oskrzelowymi w rozmiarze 1,8 mm.

Data publikacji: 20/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Bivona dotycząca rurek tracheostomijnych Bivona - noworodkowych, pediatrycznych i FlexTend.

Data publikacji: 20/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy ELLA-CS dotycząca prowadnika będącego elementem zestawów zabiegowych Danis Procedure Pack i Danis Procedure Pack - Basic.

Data publikacji: 20/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy PHILIPS dotycząca aparatów Diagnost 94, Diagnost 96 i Diagnost 97.

Data publikacji: 19/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Cordis dotycząca cewników angiograficzny SUPER TORQUE MB

Data publikacji: 14/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy RAYNER dotycząca soczewek wewnątrzgałkowych Sulcoflex.

Data publikacji: 12/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Medical Technical Promotion (mtp) dotycząca jednorazowych filtrów gazu o numerze ref. 031122-25.

Data publikacji: 09/12/2011