Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA26JUL2021) firmy Abbott dotycząca oprogramowania Alinity ci-series System Control Module (SCM) w wersji 3.2.3 i wcześniejszych, nr kat. 03R70‑01

05/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (EIF-000478) firmy Teleflex dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii zestawu jednoetapowego Percuquick, PDT i jednoetapowego rozszerzadła Percuquick

03/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (92641385-FA) firmy Boston Scientific dotycząca niektórych partii zestawów do podawania TheraSphere

03/08/2021
Notatki bezpieczeństwa (FA968 i FA969) firmy Medtronic dotyczące aplikacji przywracania programatora klinicysty model A610 DBS wersje 2.0.4584, 2.0.4594, 2.0.4605 i 3.0.1057

03/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA984) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawów elektrod MRI Vectris SureScan, nr kat. 977A260, 977A275, 977A290

02/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (SB_RDC_2021_03) firmy Roche Diabetes Care dotycząca testów paskowych Accu-Chek Performa

28/07/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy AngioDynamics dotycząca generatora systemu ablacji mikrofalowej tkanki (MTA) Solero

26/07/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Cantel (Production) Germany dotycząca określonych modeli zestawu adapterów używanych z urządzeniem do automatycznej dekontaminacji endoskopów (AER) Innova serii E

23/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (92384167E-FA) firmy Boston Scientific dotycząca elektrody podskórnej EMBLEM S-ICD (model 3501)

20/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (PM00276165) firmy Siemens Healthcare dotycząca pisaka korygującego w narzędziu nawigacyjnym LungCAD systemu syngo.via. w wersji VB50

20/07/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux dotycząca surowicy kontrolnej NORTROL firmy Thermo Fisher Scientific Oy, nr kat. bioMérieux 28057 (nr kat. Thermo Fisher Scientific Oy 981043), nr serii: G716A oraz G716B

Data publikacji: 06/04/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca jednorazowych akcesoriów do aparatów obrazowania, przewodów i strzykawek.

Data publikacji: 04/04/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów MAGNETOM ESSENZA.

Data publikacji: 03/04/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów informacji onkologicznej MOSAIQ.

Data publikacji: 03/04/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy VARIAN dotycząca 4D Integrated Treatment Console (4DITC).

Data publikacji: 30/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy VARIAN dotycząca 52-listkowych kolimatorów MLC.

Data publikacji: 26/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Vascutek dotycząca Systemów stentgraftów Anaconda i Anaconda ONE-LOK.

Data publikacji: 22/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca pomp infuzyjnych SynchroMed II.

Data publikacji: 21/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy NIKKISO dotycząca Systemu hemofiltracji AQUARIUS RCA.

Data publikacji: 21/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca pasków do podgrzewacza płynów ustrojowych enFlow IV firmy Vital Signs: Produkt Numer 980304 i 980304 EU.

Data publikacji: 21/03/2012