Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy B.Braun Surgical S.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii i model nici chirurgicznych Steelex oraz zestawów zabiegowych zawierających te nici

10/09/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Drӓgerwerk AG&Co. KGaA dotycząca monitora pacjenta Vista 120 (wersja bez Nellcor) z oprogramowaniem w wersji SW 3.14 w połączeniu z Systemem Centralnego Monitorowania Vista CMS z oprogramowaniem w wersji SW 1.64

09/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2021-08-19) firmy Maquet Cardiopulmonary GmbH dotycząca systemów HCU 40

09/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2021-07-19) firmy Maquet Cardiopulmonary GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych zestawów drenów z wbudowanymi filtrami tętniczymi

07/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (8043971-2/3/20-001-R) firmy TAG Medical Products Co. Ltd. dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii FLIPCUTTER III Drill

07/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (34120) firmy GE Healthcare (Datex-Ohmeda Inc.) dotycząca niektórych czujników przepływu stosowanych w części aparatów do znieczulania

06/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (SY052/21/S) firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca oprogramowania syngo.via RT Image Suite w wersji syngo.via VB30,VB40, VB50 oraz VB60

06/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (D055703) firmy Philips (The Spectranetics Co.) dotycząca aktualizacji instrukcji używania balonu okluzyjnego Bridge 590-001

06/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (FCO78100527) firmy Philips dotycząca systemów Ingenia (1.5T, 1.5T Evolution, 1.5T S, 1.5T CX, 3.0T, Ambition S, Ambition X, Elition S, Elition X, 3.0T CX) i SmartPath to dStream (for 1.5T, for XR and 3.0T)

06/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (FCO79500535) firmy Philips Ultrasound Inc. dotycząca niektórych serii aparatów ultrasonograficznych EPIQ i EPIQ Affinity

06/09/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Varian Medical Systems dotycząca Retraktora odbytniczego z tytanu i białego acetalu (AL07368000)

Data publikacji: 11/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Schiller dotycząca żelowych elektrod defibrylacyjnych produkcji Nessler Medizintechnik

Data publikacji: 11/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca podgrzewacza płynów ustrojowych enFlow IV Model 100 firmy Vital Signs

Data publikacji: 06/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Becton Dickinson dotycząca strzykawek do pobierania krwi tętniczej do badań gazometrycznych BD Preset 3 ml Arterial Blood Gas Syringe, 22 G x 1 in

Data publikacji: 06/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca oprogramowania zainstalowanego w systemach VITROS 5,1 FS - wersja 2.6.1 i niższe, VITROS 4600 - wersja 2.0 i niższe, VITROS 5600 - wersja 2.0 i niższe

Data publikacji: 06/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy ABBOTT Laboratories dotycząca wycofania odczynnika ARCHITECT CA 19-9XR

Data publikacji: 05/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca Modułowych trzonów ABGII i Modułowych szyjek ABGII.

Data publikacji: 01/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs Healthcare dotycząca analizatora holterowskiego Pathfinder SL, wersja 1.6.0

Data publikacji: 01/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Alcon Laboratories Inc. dotycząca kaniuli trokara bez zaworu 23G i kaniuli infuzyjnej, wchodzących w skład pakietów Alcon Custom Pak

Data publikacji: 31/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Alcon Laboratories Inc. dotycząca kaniuli trokara bez zaworu 23G i kaniuli infuzyjnej, wchodzących w skład pakietów (Accurus i Constellation) 23G TotalPlus Pak oraz 23G Combined Procedure Pack (0.9 mm i 1.1 mm)

Data publikacji: 31/05/2012