Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Informacje kluczowe Europejskiej Agencji Leków dotyczące szczepionek przeciwko COVID-19

17/11/2020
Tecfidera® (fumaran dimetylu): Nowe zalecenia wynikające z wystąpienia przypadków postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (ang. progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) w przebiegu łagodnej limfopenii

12/11/2020
Komunikat Dyrektora Generalnego z dnia 12 listopada 2020 r. w sprawie korzystania z Elektronicznej Platformy Usług Administracji Publicznej (ePUAP) w postępowaniach administracyjnych

12/11/2020
Komunikat Prezesa z dnia 23 marca 2020 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro używanych w diagnostyce zakażeń koronawirusem SARS-CoV-2

09/11/2020
Gilenya (fingolimod) – Aktualizacja zaleceń w celu minimalizacji ryzyka wystąpienia polekowego uszkodzenia wątroby (DILI - drug-induced liver injury)

06/11/2020
Esbriet (pirfenidon) – ważne informacje dot. bezpieczeństwa i nowe zalecenia w celu zapobiegania polekowemu uszkodzeniu wątroby (ang. Drug-Induced Liver Injury, DILI) podczas stosowania produktu leczniczego Esbriet

29/10/2020
Fluorochinolony stosowane ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej: ryzyko niedomykalności zastawki serca

29/10/2020