Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Medical Care dotycząca systemów do sporządzania koncentratu kwasowego Granumix plus / system DIAMIX

08/04/2019
XELJANZ (tofacytynib): Zwiększone ryzyko zatorowości płucnej oraz śmiertelności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujących tofacytynib w dawce 10 mg dwa razy na dobę w badaniu klinicznym

29/03/2019
Belimumab (Benlysta): Zwiększone ryzyko ciężkich zdarzeń psychicznych (depresji, myśli samobójczych lub zachowań samobójczych lub samookaleczenia)

29/03/2019
Notatka bezpieczeństwa (FA735 Faza II) firmy Medtronic dotycząca ładowarki model 37751 stanowiącej część systemów model 37754 i 97754 (do stymulacji SCS) oraz systemu model 37651 (do stymulacji DBS) - aktualizacja notatek opublikowanych 16.11.2016 r.

28/03/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Hamilton Medical dotycząca respiratorów HAMILTON-G5 / HAMILTON-S1

28/03/2019