Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Notatka bezpieczeństwa (ACHC20-06.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca interferencji ze strony NAPQI w oznaczeniach fruktozoaminy (test Atellica CH Fructosamine) oraz w oznaczeniach kreatyniny (test Enzymatic Creatinine_2)

17/06/2020
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FCA nr 128) firmy Edwards Lifesciences dotyczącej wszystkich numerów seryjnych modeli EV1000A i EV1000NI platformy klinicznej Edwards EV1000

17/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (2020FA0004) firmy Cook Medical Europe dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wewnątrznaczyniowego stent-graftu brzusznego Zenith Alpha

15/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC20-04.B.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca kalibratora High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) do oznaczania wysokoczułego białka C-reaktywnego, nr serii 484721 i 516427

15/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (CAPA 20-003) firmy Bentley InnoMed dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii systemu stentgraftu wieńcowego BeGraft

10/06/2020