Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Notatka bezpieczeństwa (C21-009) firmy Ophtec B.V. dotycząca aktualizacji instrukcji używania fakijnych soczewek wewnątrzgałkowych Artisan i Artiflex

04/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA1188) firmy Medtronic Inc. dotycząca aplikacji programatora klinicysty model A610 DBS w wersji 3.0.1048, 3.0.1057 i 3.0.1062

04/10/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy ZOLL Circulation dotycząca wszystkich wewnątrznaczyniowych cewników do wymiany ciepła: COOL LINE (CL-2295AE i CL-2295CO), ICY (IC-3893AE i IC-3893CO), Quattro (IC-4593AE i IC-4593CO) oraz Solex (SL-2593AE i SL-2593CO)

30/09/2021
CHAMPIX( (varenicline) - wycofanie z obrotu serii produktu leczniczego w związku z obecnością N- nitrozowarenikliny w ilości przekraczającej dopuszczalny limit spożycia

30/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (CRC2021-08-13-01) firmy Exactech Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania wkładek do stawu kolanowego i stawu skokowego z polietylenu o bardzo dużej masie cząsteczkowej (UHMWPE)

24/09/2021