Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSCA-PMJ-18-02-1) firmy PENTAX Europe GmbH dotycząca wymiany niektórych elementów duodenoskopu PENTAX ED34-i10T

14/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-PMJ-18-01-1) firmy PENTAX Europe GmbH dotycząca wymiany niektórych elementów duodenoskopu PENTAX ED-3490T

14/06/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy DiaSys Diagnostic Systems GmbH dotycząca interferencji sulfasalazyny i sulfapirydyny w testach ALAT (GPT) FS (IFCC mod.), ATP Hexokinase FS, CK-MB FS oraz GLDH FS DGKC

14/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (FSN86400018A) firmy Philips Medical Systems dotycząca systemu monitorowania pacjenta Xper Flex Cardio

14/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (FSN86400014A) firmy Philips Medical Systems dotycząca systemu monitorowania pacjenta Xper Flex Cardio

14/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (QIL 151-003) firmy Olympus Medical Systems Corp. dotycząca wymiany zasilaczy w systemach wizyjnych VISERA ELITE II OTV-S200 i OTV-S300

14/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-18-001) firmy Apollo Endosurgery Inc. dotycząca aktualizacji oznakowania i instrukcji używania wszystkich serii systemów balonika wewnątrzżołądkowego BIB, Orbera i Orbera365

14/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2018-007) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca zestawu odczynnikowego Tina-quant IgG Gen.2 nr serii 24242601 stosowanego w analizatorach cobas c 311/501/502 z aplikacją do oznaczania IgG w próbce moczu

14/06/2018
Decyzja zakazująca wprowadzania do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej plastra rozgrzewającego Fastplast, którego wytwórcą jest Seyitler Kimya Sanayi A.S., Turcja, jako wyrobu medycznego oznakowanego znakiem CE

13/06/2018
Uzupełnienie notatki bezpieczeństwa (FA-Q118-MCS-1) firmy Abbott dotyczącej Systemu HeartMate 3 do Wspomagania Pracy Lewej Komory, nr kat. 106524INT – Zestaw LVAS HM3

08/06/2018

Archiwalne: