Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA18DEC2018) firmy Abbott Ireland Diagnostics Division dotycząca zestawu ARCHITECT Rubella IgM Reagent Kit, nr kat. 6C18-25, nr partii 90059FN00

04/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2018-012) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca niektórych testów w analizatorach COBAS INTEGRA 400 oraz cobas c 111

04/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (FA20DEC2018) firmy Abbott GmbH & Co. KG dotycząca zespołu pompy Alinity i Gear Pump Assembly w analizatorach Alinity i Processing Module (nr kat. 03R65-01) o numerach seryjnych od Ai01001 do Ai01455 oraz Ai01457 i Ai01459

04/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2018-017) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca interferencji endogennych substancji w testach BILT3, IGM-2 i LACT2

04/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (2018-267_EU) firmy Ortho Clinical Diagnostic dotycząca niektórych serii odczynnika VITROS VALP, GEN 25

04/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (FCA-IMS-0027) firmy Elekta dotycząca oprogramowania MOSAIQ Radiation Oncology w wersji 1.0 i nowszej oraz systemu Multi-ACCESS w wersji 6.1 i nowszej

04/01/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Volcano dotycząca współdziałania systemów Volcano s5i, CORE i CORE Mobile z oprogramowaniem FFR/iFR w wersji 2.5

04/01/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy CIVCO Medical Solutions dotycząca wycofania z obrotu i z używania wsporników L25 do prowadnika igieł Sonosite L25, wyprodukowanych od 03/2003 do 09/2018

03/01/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo BCT dotycząca kołnierza stojaka na system do wykonywania aferezy Trima Accel

28/12/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo BCT dotycząca kołnierza stojaka na system do wykonywania aferezy Spectra Optia

28/12/2018

Archiwalne: