Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy WEINMANN Emergency Medical Technology dotycząca wadliwych tabliczek znamionowych urządzeń: MEDUMAT Transport, MEDUMAT Standard i Standard`a`, MODUL Oxygen i Combi oraz ULM CASE Dressing Box, Basis, Baby i Circulation

12/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (CP-MUN-2018-009) firmy LivaNova Deutschland GmbH dotycząca systemów grzewczo-chłodzących 3T

12/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (ASW19-04.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca oprogramowania systemu Atellica Solution w wersji V 1.17SP2 oraz niższej

12/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 4280-1) firmy bioMérieux dotycząca zwiększonego ryzyka otrzymywania wyników fałszywie dodatnich dla Campylobacter oraz Cryptosporidium przy użyciu panelu BioFire FilmArray Gastrointestinal (GI) (nr kat. RFIT-ASY-0104)

12/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2019-01) firmy O-TWO Medical Technologies Inc. dotycząca respiratorów transportowych o_two e700, o_two e600 i o_two e500

09/04/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca Narzędzia do Wycinania HeartMate 3T (Coring Tool), nr katalogowy 10005872

09/04/2019
Notatki bezpieczeństwa (FA07MAR2019 Wersja A i FA07MAR2019 Revision 01 Wersja B) firmy Abbott dotyczące analizatora Alinity ci-series i oprogramowania Alinity ci-series w wersji 2.5.1

08/04/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Kabi dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii pojemników do preparatyki i przechowywania płytek krwi CompoStop

08/04/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Medical Care dotycząca systemów do sporządzania koncentratu kwasowego Granumix plus / system DIAMIX

08/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (FA735 Faza II) firmy Medtronic dotycząca ładowarki model 37751 stanowiącej część systemów model 37754 i 97754 (do stymulacji SCS) oraz systemu model 37651 (do stymulacji DBS) - aktualizacja notatek opublikowanych 16.11.2016 r.

28/03/2019

Archiwalne: