Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA05APR2019) firmy Abbott dotycząca złączy kabla w lodówce na odczynniki

25/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (TH001/19/S) firmy Siemens Healthcare dotycząca cyfrowych przyspieszaczy liniowych ARTISTE, ONCOR i PRIMUS

25/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (FMI 34098) firmy GE Healthcare dotycząca urządzeń anestetycznych Aisys z oprogramowaniem zaktualizowanym do wersji 11SP01 lub 11SP02 oraz urządzeń Aisys CS2 z oprogramowaniem w wersji 11SP01 lub 11SP02 z funkcją ET Control

25/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2018-025) firmy Roche Diagnostics dotycząca płynu systemowego ProCell II M wykorzystywanego w modułach/jednostkach analitycznych cobas e 801

25/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (FA848 faza II) firmy Medtronic dotycząca oprogramowania StealthStation Cranial oraz Synergy Cranial

25/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (NC3489) firmy SCHILLER dotycząca defibrylatorów FRED Easy oraz FRED Easy Skity

25/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (ZFA 2018-00611) firmy Zimmer Biomet dotycząca wycofania z obrotu i z używania instrumentów do operacji stóp i kostek (wiertło/gwint i nawiertak) wyprodukowanych przez firmę Normed Medizin Technik GmbH

25/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (FMI 40885) firmy GE Healthcare dotycząca śrub mocujących detektory w systemach medycyny nuklearnej

18/04/2019
Notatka bezpieczeństwa Doroty Buczek dotycząca wycofania z obrotu i z używania monitorów oddechu Respisense Ditto i Respisense Data, których wytwórcą jest firma Infantrust Parenting Solutions (Pty) Ltd, RPA, w związku z decyzją Prezesa Urzędu

18/04/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 4292) firmy bioMérieux dotycząca stosowania panelu BioFire FilmArray Blood Culture Identification (BCID) z butelkami do posiewów krwi BACT/ALERT

18/04/2019

Archiwalne: