Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSN-CE-190417) firmy Care of Sweden dotycząca aktualizacji instrukcji używania materaca zmiennociśnieniowego CuroCell AUTO420

21/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSN-FA-2019-09) firmy Fast Track Diagnostics dotycząca zestawów do oceny ilościowej FTD-8.1, Cytomegalovirus, FTD-74.1 Epstein-Barr virus

18/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (Ref. CL2019-254_EU) firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca oprogramowania w analizatorach ORTHO VISION i ORTHO VISION Max, wersja oprogramowania 5.12.4 i starsza

18/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (FA887) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji oprogramowania szacującego pozostałą żywotność wszczepionych urządzeń kardiologicznych

15/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (FA2019-008) firmy Gentherm Medical, LLC (dawniej Cincinnati Sub-Zero) dotycząca systemu miejscowej terapii termicznej MICRO-TEMP LT, model 749, części 88101 (100V), 88116 (115V) i 88221 (230V)

15/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (FA-2019-049) firmy Baxter Healthcare dotycząca korekty podgrzewaczy krwi TherMax

15/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 006-19) firmy DiaMed GmbH (BIO-RAD) dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii produktów DC-Screening II

15/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSN86600043) firmy Philips dotycząca respiratorów V680

11/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2019-019) firmy Roche Diagnostics dotycząca IGG-2, Tina-quant IgG Gen.2 używanego na analizatorach cobas c 503

11/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (AIMC 19-02.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca testu Atellica IM anti-CCP IgG (aCCP) i testu Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (PAPP-A)

11/10/2019

Archiwalne: