Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA10MAR2020) firmy Abbott dotycząca wycofania z obrotu i z używania kalibratorów i kontroli Alere NT-proBNP for ARCHITECT oraz Alere NT proBNP for Alinity i, wytwórcy Axis-Shield Diagnostics

19/03/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Advanced Bionics dotycząca wycofania z obrotu i z używania wyrobów HiRes Ultra oraz Ultra 3D

19/03/2020
Notatka bezpieczeństwa (92495618-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii prowadników nitinolowych Sensor z hydrofilową końcówką

16/03/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN86400032A) firmy Xhale Assurance, Inc., dotycząca aktualizacji instrukcji obsługi czujnika SpO2 Nasal Alar — numer kat. Philips 989803203491

13/03/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Sysmex dotycząca analiztorów Sysmex serii UF 5000/UF 4000 z wersją oprogramowania 00-21 lub 00-22

12/03/2020
Notatka bezpieczeństwa (AX030/19/S) firmy Siemens Healthineers dotycząca systemu Artis zeego i systemy Artis zee/Q/Q.zen ze stołem Siemens Healthineers (Step/Tilt, OR)

10/03/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN-HHE-342A-191219) firmy Integra LifeSciences dotycząca ultradźwiękowego aspiratora chirurgicznego CUSA Clarity Console - aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FSN-HHE-342A-250919) z 14.10.2019 r.

10/03/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC-20-02.A.CHC) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca interferencji Eltrombopagu z testami do oznaczania bilirubiny bezpośredniej (DBIL_2) oraz bilirubiny całkowitej (TBIL_2), stosowanymi z systemami ADVIA Chemistry

10/03/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC-20-02.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca interferencji eltrombopagu z testami do oznaczania bilirubiny bezpośredniej (DBil_2) oraz bilirubiny całkowitej (TBil_2) na analizatorze Atellica CH

10/03/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC-20-02.A.OUS.DM) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca interferencji eltrombopagu z odczynnikiem Dimension Total Bilirubin (TBI) Flex do oznaczania bilirubiny całkowitej

10/03/2020

Archiwalne: