Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (EIF-000400) firmy Teleflex Medical dotycząca problemów z komponentem w urządzeniach do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej Arrow AutoCAT2 i Arrow AC3 Optimus

04/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (RC034) firmy Getinge dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii protez naczyniowych: HEMASHIELD GOLD – dziana dwustronnie, welurowa, Microvel, oraz HEMASHIELD PLATINUM – tkana dwustronnie, welurowa

04/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (ZFA 2020-00004 & 2020-00023) firmy Zimmer Biomet dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich serii osłon zewnętrznych 4.5/5.0, 6.5 oraz tacek na śruby 6.5/80 mm

04/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (1819694-FSCA wer. 01) firmy SCHILLER dotycząca aktualizacji oprogramowania w urządzeniu medilog AR

02/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN-2020-0004) firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca Thermo Scientific Oxoid DrySpot Staphytect Plus (DR0100M)

29/05/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy POLGEN Sp. z o.o. - Sp. K. dotycząca Virus Sample Stabilzer, nr kat. R513-02 (numery serii: 7E441C0, 7E442B0, 7E452C0), którego wytwórcą jest Nanjing Vazyme Medical Technology Co. Ltd.

26/05/2020
Notatka bezpieczeństwa (FA12MAY2020) firmy Abbott dotycząca analizatora Alinity c Processing Module

26/05/2020
Notatka bezpieczeństwa (XP011/20/S) firmy Siemens Healthcare dotycząca systemu MAMMOMAT Revelation w wersjach VC10B, VC10C i VC10D z jednostką biopsyjną Tomo

26/05/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN86100197A) firmy Philips dotycząca łyżek do defibrylacji wewnętrznej nadających się do sterylizacji, modele M1741A, M1742A, M1743A, M1744A, M4741A, M4742A, M4743A, M4744A

26/05/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Biosense Webster dotycząca określonych cewników PENTARAY NAV i PENTARAY NAV eco

26/05/2020

Archiwalne:

Komunikat firmy Pyramed w sprawie cewników firmy Changzhou Yishou Medical Apparatus Co. (4.04.2008)

Data publikacji: 04/04/2008
Komunikat firmy Medtronic dotyczący aortalnej zastawki serca Hall Easy_Fit, modele A7700 i M7700 (3.04.2008)

Data publikacji: 03/04/2008
Decyzja o wstrzymaniu wprowadzania do obrotu i do uzywania odzieży chirurgicznej oraz obłożeń chirurgicznych produkcji BiK Moda Kinga Roratowska (1.04.2008)

Data publikacji: 01/04/2008
Decyzja o wstrzymaniu wprowadzania do obrotu i do uzywania odzieży chirurgicznej oraz obłożeń chirurgicznych produkcji MEDBIAL Spółdzielnia Inwalidów (1.04.2008)

Data publikacji: 01/04/2008
Komunikat o wycofaniu ostrzy chirurgicznych ConMed Linvatec Hall® (18.03.2008)

Data publikacji: 18/03/2008
Decyzja o wstrzymaniu wprowadzania do obrotu i do uzywania odzieży chirurgicznej oraz obłożenia chirugiczne produkcji Zakład Pracy Chronionej WSI WARSZAWSKA (14.03.2008)

Data publikacji: 14/03/2008
Komunikat firmy SONDA Sp. j. dotyczący zaciskaczy do pępowiny produkcji firmy Yangzhou Wuyang Medical Equipment Co., Ltd., Chiny. (12.03.2008)

Data publikacji: 12/03/2008
Komunikat firmy Irhen Sp. z o.o. dotyczący zaciskaczy do pępowiny produkcji firmy Changzhou Yishou Medical Apparatus Co., Ltd., Chiny. (12.03.2008)

Data publikacji: 12/03/2008
Komunikat dotyczący pomp SynchroMed EL, SynchroMed II i IsoMed firmy Medtronic. (12.03.2008)

Data publikacji: 12/03/2008
Komunikat dotyczący uchwytów łyżek do defibrylatorów LIFEPAK 12, LIFEPAK 20, LIFEPAK 9 i 9P firmy Physio-Control (Medtronic) (07.03.2008)

Data publikacji: 07/03/2008