Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (ACHC20-06.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca interferencji ze strony NAPQI w oznaczeniach fruktozoaminy (test Atellica CH Fructosamine) oraz w oznaczeniach kreatyniny (test Enzymatic Creatinine_2)

17/06/2020
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FCA nr 128) firmy Edwards Lifesciences dotyczącej wszystkich numerów seryjnych modeli EV1000A i EV1000NI platformy klinicznej Edwards EV1000

17/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (2020FA0004) firmy Cook Medical Europe dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wewnątrznaczyniowego stent-graftu brzusznego Zenith Alpha

15/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC20-04.B.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca kalibratora High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) do oznaczania wysokoczułego białka C-reaktywnego, nr serii 484721 i 516427

15/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (CAPA 20-003) firmy Bentley InnoMed dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii systemu stentgraftu wieńcowego BeGraft

10/06/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca cewnika ablacyjnego TactiCath Quartz z opcją pomiaru siły kontaktu, model PN-004 065 i PN-004 075

10/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (RA2020 - 2329946) firmy Stryker dotycząca nieszczelności opakowań elektrod dla niemowląt/dzieci z niższą dawką energii do defibrylatorów LIFEPAK 1000, LIFEPAK 500 oraz LIFEPAK CR Plus/EXPRESS

10/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (FMI 36146) firmy GE Healthcare dotycząca modułu danych pacjenta (PDM) CARESCAPE

10/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (R2004739) firmy Air Liquide Medical Systems dotycząca użytkowania w okresie leczenia pacjentów z COVID-19 zestawów wydechowych MONNAL EVA w respiratorach Monnal

10/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (ASI20-02.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca analizatora Atellica IM 1300 i analizatora Atellica IM 1600

10/06/2020

Archiwalne:

Komunikat firmy Abbott Laboratories dotyczący kalibratora Żelazo/Magnez (Clinical Chemistry Iron/Magnesium Calibrator), kod partii 54187M200 (08.05.2008)

Data publikacji: 08/05/2008
Komunikat firmy GE Healthcare dotyczący monitorów pacjenta S/5 iCentral i iCentral Client, wersje L-NET03, L-NETC03, L-NET05, L-NETC05 (08.05.2008)

Data publikacji: 08/05/2008
Komunikat firmy Siemens dotyczący odczynnika C-Reactive Protein Extended Range (RCRP) Flex® reagent cartridge (DF34) produkcji Dade Behring Diagnostics, stosowanego w systemie chemii klinicznej Dimension®. (08.05.2008)

Data publikacji: 08/05/2008
Komunikat firmy W.S.M. GALMED dotyczący drenów do ran typu REDON (07.05.2008)

Data publikacji: 07/05/2008
Komunikat firmy Siemens dotyczący aplikatorów DEVA (kolimatorów) stosowanych w wyrobach Mevatron, Primus Plus, Oncor Impression. (05.05.2008)

Data publikacji: 05/05/2008
Komunikat w sprawie zawieszenia certyfikatów CE dotyczących wyrobów medycznych firmy Yangzhou Yada Industry Group Corp. (05.05.2008)

Data publikacji: 05/05/2008
Decyzja dot. wycofania z obrotu odzieży chirurgicznej produkcji Spółdzielni Inwalidów "Przyszłość" z Wielunia (25.04.2008)

Data publikacji: 25/04/2008
Komunikat firmy Hill-Rom Inc. dotyczący bezpieczeństwa Łóżek Affinity Birthing Bed (serii P3600 & P3700) wyprodukowanych przed 18 października 2007 roku (23.04.2008)

Data publikacji: 23/04/2008
Komunikat firmy Bausch & Lomb Polska Sp. z o.o. dotyczący wycofania z obrotu i używania igieł wielokrotnego użytku do fakoemulsyfikacji, produkcji Bausch & Lomb Inc. (21.04.2008)

Data publikacji: 21/04/2008
Komunikat firmy Zarys dotyczący wycofania z obrotu i używania Worków do zbiórki moczu 2000 ml z odpływem, wytwórca HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENTS Co. Ltd. (15.04.2008)

Data publikacji: 15/04/2008